本報見習記者 郭冀川

    此次新冠肺炎疫情的出現(xiàn)，無疑是對醫(yī)療器械行業(yè)的一次檢驗。

    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一，業(yè)界認為，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭相比仍有一定的差距，尤其是在高端醫(yī)療裝備上較為薄弱，因此更需要實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

    大家醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、阜外心血管病醫(yī)院心臟外科副主任醫(yī)師孫宏濤在接受《證券日報》記者采訪時表示，國內(nèi)高端醫(yī)療裝備市場容量巨大，但是較多高端醫(yī)療器械需要進口，國產(chǎn)替代仍然不足。在此背景下，近年來政策積極推進，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新研究、實現(xiàn)產(chǎn)品上市，一些企業(yè)也在積極努力向高端醫(yī)療裝備領域進發(fā)。

    孫宏濤說：“過去心臟支架等高端醫(yī)療器械基本都是進口，而且只有一小部分納入醫(yī)保范圍，患者的經(jīng)濟壓力較大，目前介入器械仍處于國外產(chǎn)品主導格局，但一些細分領域如冠脈支架產(chǎn)品等，已經(jīng)基本完成了進口替代，產(chǎn)品也納入了醫(yī)保，在同等質(zhì)量條件下，患者已經(jīng)越來越接受國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備。”

    樂普醫(yī)療董秘郭同軍對記者表示，近年來，國家出臺了多項政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，在優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市方面做了大量的工作。這些政策的推進都切實對國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展提供了幫助，使企業(yè)的研發(fā)成本、時間成本大大降低，加速了產(chǎn)品的上市，使得國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的積極性大大提高。

    以心臟支架領域為例，郭同軍介紹，在十年前國外企業(yè)完全壟斷了這一市場，而現(xiàn)在國產(chǎn)心臟支架占有率超過七成，這背后除了企業(yè)自身研發(fā)創(chuàng)新的努力，同樣少不了政策的助推。

    中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥對記者表示，在高端醫(yī)療器械領域，因為研發(fā)投入高、市場風險大，過去進入這一領域的國內(nèi)企業(yè)并不多。隨著近年來政策的傾斜，在科研補貼、產(chǎn)品納入醫(yī)保、醫(yī)院首用國產(chǎn)化等實實在在的措施鼓勵下，助力國內(nèi)醫(yī)療設備領先企業(yè)加速核心技術的攻關突破，加速實現(xiàn)高端醫(yī)療設備的進口替代。

    不僅是政策的扶持，市場的高需求和資本力量的注入也讓醫(yī)療器械企業(yè)有了研發(fā)投入的底氣。

    前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》預計，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破6000億元，達到6285億元，2019年至2023年年均復合增長率約為14.41%，并預測在2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達到了10767億元。

    該報告指出，我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。

    國信證券研究報告指出，在發(fā)展基建的趨勢之下，新冠肺炎疫情過后，對醫(yī)院的建設力度也會進一步加強，無論是增量醫(yī)院建設還是存量醫(yī)療服務機構質(zhì)量改善，均將產(chǎn)生對醫(yī)療設備的較大需求。生命支持設備、醫(yī)學影像、心內(nèi)科導管室、血液透析、IVD等領域國產(chǎn)龍頭公司已儲備了較為優(yōu)秀的產(chǎn)品，有望受益于需求提升。

    心脈醫(yī)療、南微醫(yī)學等一批醫(yī)療器械企業(yè)在2019年登陸科創(chuàng)板，其產(chǎn)品均劍指高端醫(yī)療設備領域。記者梳理登陸科創(chuàng)板的醫(yī)療行業(yè)企業(yè)，其中超過半數(shù)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，而且這些公司沒有一家從事低值耗材領域，在各自細分領域都有較強產(chǎn)品實力，如心脈醫(yī)療成功開發(fā)出第一個國產(chǎn)腹主動脈覆膜支架，南微醫(yī)學的可攜帶放療粒子支架技術被評為世界首創(chuàng)。

    業(yè)界認為，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步，以及國內(nèi)醫(yī)療機構相關配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，在醫(yī)改、分級診療、國產(chǎn)替代以及資本扶持等推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來高速發(fā)展的黃金時期。