本報記者 張敏

    8月23日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)發(fā)布國家組織人工關節(jié)集中帶量采購第2號公告以及配套文件，文件顯示，人工關節(jié)產品將于9月14日在天津啟動國家集中帶量采購，本次人工關節(jié)集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié)，髖關節(jié)產品系統(tǒng)首年意向采購總量305542個，膝關節(jié)產品系統(tǒng)231976個，帶量采購周期為2年。

    據(jù)了解，涉及人工關節(jié)領域的相關A股公司包括大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等，港股相關上市公司包括愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療等。值得一提的是，人工關節(jié)集采靴子落地，多家上市公司股價并未如藥品集采反應強烈。

    廣州圓石投資醫(yī)藥首席李益峰在接受《證券日報》記者表示，人工關節(jié)目前的市場是增量博弈，預計未來三年增長到約190億元，復合增速約17%，人工關節(jié)領域相關A股上市公司數(shù)量相對較少，賽道并不擁擠。

    “此次帶量采購將加速關節(jié)類產品國產自主。目前國內關節(jié)類產品仍存在較大發(fā)展空間，過去市場長期被捷邁和強生等外資廠商主導。此次帶量采購AB類分組完全按照意向采購量劃分，沒有區(qū)分進口和國產產品。在國產關節(jié)類產品成本優(yōu)勢較強的情況下，國產廠商降價意愿更強，預計未來市場份額有望進一步提升。”李益峰認為。

    人工關節(jié)集采拉開帷幕

    根據(jù)《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購》文件，本次人工關節(jié)集中帶量采購周期為2年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內，醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產品系統(tǒng)，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的人工關節(jié)產品。

    集采最重要的特點就是“以價換量”，2020年11月，心臟支架國家集采平均降價超過90%，掀起高值醫(yī)用耗材國家集采序幕。對于人工關節(jié)集采，市場關注的重點之一就是產品降價的幅度。

    值得一提的是，人工關節(jié)的集采早在多地已經(jīng)開始執(zhí)行。例如，今年2月23日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關于公布2020年山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果的通知》。根據(jù)該通知，初次置換人工髖關節(jié)平均降幅86.26%。

    針對此次國家層面的人工關節(jié)集采，國金證券的分析報告認為，報價方式更加靈活，中標產品將帶動未中標產品降價。企業(yè)報價時要標明產品系統(tǒng)中每個部件的單價及伴隨服務的價格，髖關節(jié)及膝關節(jié)的競價比價價格計算方式也具體到部件，因此關節(jié)系統(tǒng)報價方式更加靈活。由于同一部件產品在髖關節(jié)或膝關節(jié)不同產品系統(tǒng)類別和產品系統(tǒng)中價格需要保持一致，且未中選產品系統(tǒng)中含有中選產品系統(tǒng)的部件同樣需要降價，企業(yè)的中標產品將帶動未中標產品共同降價。

    對此，森瑞投資研究員田新杰向記者表示，集采產品價格下滑是有一定市場預期的，因為目前中間商價格占比比較大，但是否會傷到出廠價，這個還需要在觀察。因為這次關節(jié)的集采和仿制藥集采不一樣，相關規(guī)則也非常復雜，具體的影響還是得落地后才比較好分析。

    “過去關節(jié)類產品在國內植入滲透率較低，仍有巨大提升空間，整體來看，此次方案相比于冠脈支架國采來說規(guī)則上趨于緩和，價格不再是唯一考慮因素，而且從分組入圍規(guī)則上也利好產品線豐富的頭部企業(yè)，預計不會出現(xiàn)產品價格大幅下跌。”李益峰表示。

    帶動需求快速增長

    根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會的數(shù)據(jù)，2018年中國人工全髖關節(jié)置換手術43.93萬臺，植入率3.5例/萬人；人工全膝關節(jié)置換手術24.93萬臺，膝關節(jié)單髁置換手術1.12萬臺，植入率1.87例/萬人。相較于美國2014年11.64例/萬人的髖關節(jié)植入率和21.35例/萬人的膝關節(jié)植入率仍有巨大提升空間。根據(jù)標點信息的數(shù)據(jù)，2019年國內關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模86億元，預計到2024年有望增長到187億元，復合增速16.87%。

    分析人士認為，在滲透率較低以及市場需求持續(xù)增長的背景下，人工關節(jié)的集采將有利于國產自主。

    私募排排網(wǎng)研究主管劉有華向記者表示，人工關節(jié)國家集采有望帶動行業(yè)需求的快速增長，一方面我國人工關節(jié)手術量一直處于低位，因此具有較大的提升空間，國家集采帶來人工關節(jié)產品的價格大幅下降，有望刺激人工關節(jié)產品的滲透率提升；另一方面，隨著人口老齡化趨勢日益明顯，會帶動市場規(guī)模的大幅增長。目前人工關節(jié)產品的國產化率大約在35%左右，集采后在滲透率提升和潛在需求增長的雙重因素刺激下，國產關節(jié)龍頭有望快速成長。

    森瑞投資研究員田新杰表示，人工關節(jié)的市場份額主要在頭部企業(yè)，但是廠商眾多，競爭還是比較激烈的，如果集采的話是肯定是有利于國產自主化。

    “集采形成殺價的原因主要是內卷和中間商利潤占比，通過集采未來會一定程度改善這兩點，同時也逼著企業(yè)去做有特點，相對壁壘高一些的產品，另外因為目前國產醫(yī)療器械很多在市場的占比中還不是很高，市場方面國產替代會是后面的一個主要的方向。”田新杰補充道。

    “隨著人口老齡化加劇帶來市場規(guī)模增長，集采后的產品滲透率持續(xù)提升，疊加國產自主進程不斷加快，國產關節(jié)龍頭有望快速成長。但也要考慮政策變動風險，集采降價超預期風險。投資上關注人工關節(jié)龍頭及骨科平臺型公司。”李益峰表示。

（編輯 孫倩）