證券日報(bào)網(wǎng)訊 ?4月15日,金陵藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司分公司金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品上市申請不予批準(zhǔn)通知書》,涉及藥品為碳酸司維拉姆干混懸劑,規(guī)格0.8g,用于控制接受透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥。不予批準(zhǔn)原因?yàn)楝F(xiàn)有資料不能支持該藥品體外生物等效性結(jié)論。該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約414.53萬元,本次未獲批準(zhǔn)不會對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
(編輯 叢可心)
首先,一些地方在出臺與消費(fèi)品以舊換新相關(guān)的……[詳情]
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