7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
長春長生為上市公司長生生物(002680)的全資子公司。受到消息影響,長生生物的二級市場股價在7月16日、7月17日連續(xù)兩個交易日呈現(xiàn)出“一”字跌停走勢。
今日,深交所向長生生物下發(fā)關注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產(chǎn)品流向市場的風險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并請詳細測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響;另外,深交所還要求長生生物根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況,以及公司對相關產(chǎn)品召回的進展,嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況;最后,深交所要求長生生物說明應予以說明的其他事項。
國家藥品監(jiān)管管理局在7月15日的通告中表示,國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè),對相關違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
在7月16日早間發(fā)布的公告當中,長生生物表示,長春長生將嚴格落實監(jiān)管部門要求,積極配合監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查,及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患,認真強化質(zhì)量管控。因暫時無法預計準確的復產(chǎn)時間,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優(yōu)勢,將本次停產(chǎn)的經(jīng)營損失努力降低到最小程度。
今日,e公司記者獲得一份蓋有長春長生公章的《長春長生生物科技有限責任公司關于已經(jīng)上市凍干人用狂犬疫苗質(zhì)量保證聲明》。
在聲明中,長春長生表示,出現(xiàn)這樣的問題,公司深表歉意,由此給公眾帶來的恐慌深感內(nèi)疚和自責。藥品安全責任重于泰山。在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后,公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市場。為保證用藥安全,公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗(vero細胞)全部實施召回。
同時,長春長生鄭重聲明,公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準,沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應事件,請廣大使用者放心。
長春長生稱,目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進行調(diào)查,企業(yè)正全力積極配合,待有最終結(jié)論時,企業(yè)將及時向社會及公眾公布。公司將引以為戒,舉一反三,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改。
截至記者發(fā)稿時止,長生生物報于19.89元,下跌2.21元,跌幅為10%。值得一提的是,安信基金決定自2018年7月16日起對公司旗下基金持有的長生生物進行估值調(diào)整,估值價格調(diào)整為16.11元。與今日的跌停價格相比,相當于還會有兩個跌停板。
半年報股東榜搶先看: 資金在加倉哪些公司2018-07-26 07:13
為避退市“賣子”求活 西部牧業(yè)一口氣出售10家養(yǎng)殖公司2018-07-26 00:13
反饋意見追加關注函 深交所“審視”鞍鋼股份59億關聯(lián)并購2018-07-25 07:16
市場倒逼 國資殼公司加快“尋出路”2018-07-24 07:27
多家鋼鐵公司業(yè)績向好 重慶鋼鐵上半年預盈7.6億2018-07-24 06:10
| 11:56 | 央行等四部門:統(tǒng)籌建立常態(tài)化金融... |
| 11:33 | 京東集團:感謝巴黎警方對倉庫被盜... |
| 11:27 | 中鐵快運聯(lián)手菜鳥 今年春節(jié)讓旅客... |
| 11:22 | 五項汽車強制性國家標準征求意見 ... |
| 11:21 | 春節(jié)消費旺季將至 多地發(fā)文要求外... |
| 11:21 | 多家養(yǎng)殖公司1月份銷售價格回暖 |
| 11:20 | 冬奧賽場內(nèi)外“商戰(zhàn)”暗涌 運動戶... |
| 11:20 | 機器人共享模式要火?擎天租:預計... |
| 11:20 | 產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)協(xié)同共振守護春節(jié)“肉盤... |
| 11:17 | 海航控股開啟新年高質(zhì)量發(fā)展序幕 |
| 10:15 | 科大訊飛2025年經(jīng)營回款超270億元 |
| 09:59 | 天工國際攜手鮑迪克 粉末冶金產(chǎn)業(yè)... |
版權所有證券日報網(wǎng)
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證 10120180014增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證B2-20181903
京公網(wǎng)安備 11010202007567號京ICP備17054264號
證券日報網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。
證券日報社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800 網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
掃一掃,即可下載
掃一掃,加關注
掃一掃,加關注