本報見習記者 張曉玉

    2月11日，華北制藥發(fā)布公告稱，近日，公司下屬子公司華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“先泰公司”）收到河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，認證范圍為原料藥（氨芐西林），無菌原料藥（芐星青霉素）。

    據(jù)悉，本次認證的兩條生產線中，801車間化學法生產線為證書到期后的復認證，808車間生產線為車間改造后的首次認證?？傆嬐度胭Y金2952萬元，主要用于對廠房、主要設備設施的改造、維修、維護等。

    根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會2015-2017年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，國內氨芐西林年產量為3600噸/年左右，波動幅度在8-10%。主要生產企業(yè)有珠海聯(lián)邦、石藥集團、先泰公司等。2017年先泰公司市場份額約占22%，2018年先泰公司該產品銷售收入13212萬元。

    而國內芐星青霉素年產量為200-400噸/年左右。主要生產企業(yè)有江西東風、先泰公司、石藥中諾等。先泰公司該原料藥主要用于出口，在國內市場份額占比較小，2018年該產品銷售量占據(jù)我國該產品出口總量的份額約50%，2018年銷售收入共計2751萬元。

    對于先泰公司獲得河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書，華北制藥表示，這說明先泰公司相關生產線各方面均滿足新版GMP要求，有利于先泰公司在保證產品質量的同時提升了生產能力，滿足市場需求。此次獲得《藥品GMP證書》，不會對公司當期和未來經營產生重大影響。

（編輯 白寶玉）