本報記者 何文英

    7月18日，九芝堂公告稱，其全資子公司友搏藥業(yè)近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）簽發(fā)的書面通知，批準其研發(fā)的創(chuàng)新藥物YB209（即LFG項目）在美國開展臨床試驗。此外，近日，九芝堂獲得黑龍江省國資戰(zhàn)略入股，為公司質押風險的解除與股權結構的穩(wěn)固奠定了堅實基礎。

    九芝堂董秘韓辰驍在接受《證券日報》記者采訪時表示：“LFG項目突破是原研發(fā)團隊和公司項目團隊深耕多年后的里程碑事件，公司又一個創(chuàng)新藥物獲得臨床試驗審批，標志著公司研發(fā)體系的進一步成熟，以及公司創(chuàng)新支持體系的進一步完善，對公司在研的其他新藥項目有積極的示范作用。”

    抗凝藥物獲得突破

    公告顯示，YB209為全新1類化藥，是從海洋生物中提取并經結構修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結構、全新靶點的選擇性內源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的強效抑制劑。

    九芝堂對于YB209具有完全自主知識產權，其化合物、制備方法及臨床用途等核心技術均已申請國內和國際發(fā)明專利并獲授權。截至公告發(fā)布日，該項目已獲得分布于美國、英國、法國、德國、日本、澳大利亞等8個國家的17項專利授權證書。

    “血栓栓塞性疾病，如缺血性卒中、冠心病、深靜脈血栓等是人類主要的致死性病因之一?？寡ㄋ幬锸桥R床預防和治療血栓性疾病的重要手段，其中抗凝、抗血小板藥物的臨床應用最為廣泛。”據韓辰驍介紹，雖然目前已上市的抗凝藥物眾多，但目前已上市的抗凝治療藥物在達到抗凝治療的同時，患者難以避免出血風險，甚至部分患者存在的大出血風險可能危及生命，而公司的LFG項目正是研制開發(fā)出的新一代低出血傾向抗血栓藥物。

    九芝堂主管研發(fā)的副總經理務勇圣在接受記者采訪時稱，本項目是產學研高度結合并成功轉化的經典案例之一，中國科學院昆明植物研究所的趙金華團隊給予了強大的科學技術支撐。

    據悉，該項目先后獲批“十三五國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制天然產物來源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關鍵創(chuàng)新技術體系”“國家海洋局?？谑泻Ｑ蠼洕鷦?chuàng)新發(fā)展示范城市產業(yè)孵化集聚創(chuàng)新類子項目——源于海參的抗凝一類新藥LFG的開發(fā)”“長沙市高價值專利組合培育項目——抗凝藥物產業(yè)鏈相關高價值專利組合培育”“湖南省科技廳和長沙市高新區(qū)成果轉化項目等。

    一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對記者介紹：“目前全球范圍內尚無同靶點（FiXase）的同類藥品處于臨床試驗階段或獲批上市，也沒有相關銷售數(shù)據。這意味著，LFG項目的突破有助于提升九芝堂在國內甚至國際市場上的競爭力。”

    國資入股穩(wěn)固股權結構

    深耕醫(yī)藥領域多年的九芝堂在近期還獲得了國資的青睞。

    7月14日，九芝堂公告稱，公司控股股東、公司實控人李振國持有的約5.5%的公司股份已通過協(xié)議受讓的方式轉讓給黑龍江省民營上市企業(yè)壹號發(fā)展基金合伙企業(yè)（有限合伙）并完成過戶，交易總金額為4.05億元。本次轉讓完成后壹號發(fā)展基金將成為九芝堂的第三大股東，實控人李振國仍為第一大股東。

    公開資料顯示，黑龍江省民營上市企業(yè)壹號發(fā)展基金的大股東為黑龍江國資旗下的黑龍江省交通投資集團有限公司，該集團為黑龍江省交通基礎設施建設投融資平臺、交通資本經營和債務管理平臺、東北亞跨境物流貿易平臺、礦產土地資源經營管理平臺，注冊資本超400億元。

    公告稱，此次國資入股九芝堂，主要是基于對九芝堂未來發(fā)展的信心，幫助九芝堂控股股東、實際控制人降低債務規(guī)模，緩解其股權質押風險。

    7月15日，九芝堂發(fā)布了《關于控股股東部分股份解除質押的公告》，也標志著紓困基金這一事項的正式完成，通過部分股權質押的解除，李振國的股權質押率有所降低，九芝堂的股權結構得以進一步穩(wěn)固。

    上述醫(yī)藥行業(yè)分析師認為，目前中醫(yī)藥行業(yè)得到了政策的大力扶持，九芝堂作為市場中較好結合了中醫(yī)藥與創(chuàng)新藥的百年老品牌，目前仍處在較為低估的區(qū)間，隨著公司股權結構的進一步穩(wěn)固，公司的投資價值也正在逐步顯現(xiàn)。

（編輯 崔漫 才山丹）