本報記者 吳文婧

    3月5日，羅欣藥業(yè)發(fā)布2021年年度報告，伴隨疫情影響的逐漸減弱，公司在消化、呼吸、抗生素等領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售量均有所回升，2021年營業(yè)收入同比增長6.26%，達64.78億元；歸母凈利潤同比增長26.63%，達4.06億元；公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.30元。

    3月6日晚，羅欣藥業(yè)公告稱，子公司山東羅欣收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。值得一提的是，替戈拉生片不僅是公司的首款一類創(chuàng)新藥，也是中國首家按照1.1類新藥報產(chǎn)受理的鉀離子競爭性酸阻滯劑。

    業(yè)內(nèi)人士稱，替戈拉生片具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩(wěn)定、可同時抑制激活和靜息狀態(tài)質(zhì)子泵等優(yōu)點，市場前景廣闊。2021年公司獲得該產(chǎn)品在中國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，參考該藥品2019年在韓國上市后優(yōu)秀的市場表現(xiàn)，由公司研發(fā)生產(chǎn)的替戈拉生片在國內(nèi)上市后有望成為新一款拳頭產(chǎn)品。

    同時，公司的一款普卡那肽目前也已進入III期臨床階段。截至2021年末，羅欣藥業(yè)共擁有新藥證書48項、藥品注冊批件300余項。2021年由羅欣藥業(yè)自主研制的2.4類新藥——中國首個兒童用鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢上市。

    面對行業(yè)變革，羅欣藥業(yè)相關(guān)負責人告訴記者：“要實現(xiàn)向創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的轉(zhuǎn)變，關(guān)鍵在于構(gòu)筑和提升自身研發(fā)技術(shù)水平，產(chǎn)業(yè)化能力及商業(yè)運營。初期公司利用自身臨床優(yōu)勢及商業(yè)化能力賦能，引入全球未上市的創(chuàng)新藥到中國開展臨床，從消化、呼吸等具有優(yōu)勢的疾病領(lǐng)域切入，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升產(chǎn)品對于廣大患者的用藥可及性。后續(xù)如果可以利用創(chuàng)新藥品的收獲反哺研發(fā)不斷提升自身研發(fā)水平，將會形成研發(fā)技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)高效落地、商業(yè)化反哺的良性循環(huán)。”

    浙商證券研報顯示，羅欣藥業(yè)的創(chuàng)新藥有望于近兩年實現(xiàn)商業(yè)化銷售，帶來業(yè)績增量。

（編輯 李波）