本報記者 張敏

    3月23日，記者從貝瑞基因獲悉，近日，貝瑞基因控股子公司香港雅士能基因科技有限公司（Xcelom Limited）與沙特阿拉伯阿吉蘭兄弟控股子公司阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司（Ajlan & Bros Medical Company）簽署合作協(xié)議，雙方將在沙特成立一家合資公司，專注于生育健康領(lǐng)域基因檢測，未來還將就一系列項目展開深入合作。

    這標志著貝瑞基因“出海”戰(zhàn)略邁出實質(zhì)性一步，開啟找尋全新增長曲線的征途。

    作為生育健康領(lǐng)域的先創(chuàng)企業(yè)，貝瑞基因致力于基因測序技術(shù)向臨床應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，聚焦生育健康、遺傳病檢測、腫瘤檢測、科技服務(wù)等領(lǐng)域，以國際標準打造產(chǎn)品服務(wù)體系。公司響應(yīng)國家出生缺陷三級預(yù)防體系，并積極構(gòu)建全生命周期基因健康管理方案，以擴展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心產(chǎn)品。

    貝瑞基因介紹，通過合資公司，雙方將充分整合技術(shù)、科研、產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略資源，把無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測（NIPT）及其他基因檢測產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場，提供精準的遺傳疾病診斷和治療方案。未來，雙方將陸續(xù)啟動包括在當?shù)亟⒒驒z測實驗室等項目。

    醫(yī)療器械“出海”已是大勢所趨。然而“出海”向來不易，對于國內(nèi)企業(yè)而言，除了技術(shù)層面攻堅克難之外，市場準入問題也是必須跨過的關(guān)卡。

    貝瑞基因的“出海”布局早已提上日程。在產(chǎn)品設(shè)計的大方向上，公司基因檢測產(chǎn)品與服務(wù)并非局限于特定區(qū)域和人群，而是圍繞出生缺陷三級預(yù)防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時拓展適用的樣本類型，降低起始樣本量，提高操作便捷性，從各方面提升產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的技術(shù)可行性。

    同時，貝瑞基因加速完善全球知識產(chǎn)權(quán)矩陣，近日“科諾安”產(chǎn)品獲得歐洲專利局頒發(fā)的專利證書。公司臨床外顯子組檢測本地化解決方案（CES）試劑盒產(chǎn)品也于不久前獲得歐盟CE認證，拿到了進軍歐盟市場的“通行證”。此外，貝瑞基因北京醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也于近日獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）關(guān)于ISO15189評審的認可證書，標志著實驗室具備了國際互認的硬件條件、管理水平以及檢測能力。

（編輯 張明富）