本報(bào)訊 （記者肖艷青）

    6月10日晚間，博愛新開源醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“新開源”）公告稱，其參股公司北京良遠(yuǎn)生物醫(yī)藥研究有限公司（簡稱“良遠(yuǎn)生物”）研發(fā)的注射用人白介素-2（高親和型復(fù)合物）獲得國內(nèi)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

    公告顯示，注射用人白介素-2（高親和型復(fù)合物，研發(fā)代號LYC001），是中國本土原創(chuàng)、全球首款采用高親和層級組裝技術(shù)平臺研發(fā)的針對多種實(shí)體腫瘤的全新藥物，標(biāo)志著高親和型復(fù)合物（HAC）這一新的遞送系統(tǒng)和制劑類型正式由概念進(jìn)入臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

    該技術(shù)平臺是全球首創(chuàng)的通過淋巴系統(tǒng)給藥的藥物遞送技術(shù)，解決了現(xiàn)有大分子藥物通過血液循環(huán)進(jìn)行分布而導(dǎo)致的穩(wěn)定性低、特異性差等問題。注射用人白介素-2（高親和型復(fù)合物）為該技術(shù)平臺的首個(gè)產(chǎn)品，獲批臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵里程碑事件。此藥品的開發(fā)入選2023年度國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”重點(diǎn)專項(xiàng)。

    此次順利獲批中國NMPA臨床試驗(yàn)申請，標(biāo)志著良遠(yuǎn)生物的高親和層級組裝技術(shù)平臺的首個(gè)產(chǎn)品獲得重大突破，后續(xù)將陸續(xù)在多家臨床研究機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。新開源持有良遠(yuǎn)生物23.8095%股份，該研發(fā)進(jìn)展有利于鞏固公司在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的先發(fā)地位、增強(qiáng)公司的核心競爭力。

（編輯 李波）