本報(bào)訊 （記者李婷）在12月18日開幕的“2025深圳國(guó)際高性能醫(yī)療器械展暨創(chuàng)新醫(yī)藥展”上，記者獲悉，元化智能科技（深圳）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“元化智能”）自主研發(fā)的機(jī)械臂膝關(guān)節(jié)手術(shù)系統(tǒng)“YuanBOT-HX200”已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。至此，該公司在2025年內(nèi)累計(jì)取得12項(xiàng)注冊(cè)認(rèn)證，覆蓋手術(shù)機(jī)器人、智能軟件、配套耗材及康復(fù)監(jiān)測(cè)設(shè)備四大板塊。同時(shí)，吹響了挺進(jìn)全球市場(chǎng)的號(hào)角。

    2018年元化智能成立，公司定位于高端專科智能醫(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)和精密智造，7年時(shí)間完成了以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭，覆蓋骨科、消化科等多科室臨床應(yīng)用的先進(jìn)專科醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品布局，成為國(guó)內(nèi)唯一擁有骨科手術(shù)機(jī)器人全部核心部件自主研發(fā)能力的公司。

    在“2025深圳國(guó)際高性能醫(yī)療器械展暨創(chuàng)新醫(yī)藥展”上，元化智能展出了全球首創(chuàng)同時(shí)具備髖、膝、單髁關(guān)節(jié)置換和脊柱、創(chuàng)傷治療的多適應(yīng)癥錕铻“五合一”手術(shù)機(jī)器人，可以輔助完成髖、膝、單髁、脊柱、創(chuàng)傷手術(shù)，實(shí)現(xiàn)手術(shù)的智能化、數(shù)字化、信息化，提高手術(shù)準(zhǔn)確性，縮短手術(shù)時(shí)間，標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)療裝備在智能化、集成化方面實(shí)現(xiàn)重要突破。截至目前，元化智能科技已形成覆蓋術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、耗材配套、術(shù)后康復(fù)的全周期產(chǎn)品布局，并持續(xù)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的國(guó)際化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    業(yè)界人士指出，醫(yī)療領(lǐng)域注冊(cè)證相當(dāng)于醫(yī)療市場(chǎng)的官方認(rèn)可和準(zhǔn)入，元化智能表現(xiàn)亮眼，除詮釋了自身擁有強(qiáng)大研發(fā)能力外，展現(xiàn)了中國(guó)AI機(jī)器人行業(yè)進(jìn)入多業(yè)態(tài)并進(jìn)和技術(shù)發(fā)力突破階段。

    國(guó)家臨床中心管理中心主任張浩指出，元化智能科技作為首個(gè)與國(guó)家臨床中心合作研發(fā)、臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新通道注冊(cè)證的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，在一年內(nèi)又取得多張涵蓋機(jī)器人、軟件、耗材及康復(fù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)證，充分體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)在骨科智能診療領(lǐng)域體系化的布局能力和持續(xù)化的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也標(biāo)志著高端醫(yī)療裝備的中國(guó)智造獲得了國(guó)際認(rèn)可。

（編輯 黃力）