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拜耳艾力雅?8mg中國上市 引領(lǐng)nAMD治療新紀(jì)元

2025-11-07 21:38  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者梁傲男)11月7日,拜耳艾力雅®8mg(阿柏西普8mg)全國上市發(fā)布會在進(jìn)博會期間舉行。該產(chǎn)品于今年5月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD),在初始3個月,連續(xù)每月注射一次,然后根據(jù)醫(yī)生對視力/或解剖學(xué)結(jié)果的判斷,治療間隔可延長至每4個月一次。

    艾力雅®8mg為中國nAMD患者提供療效更強(qiáng)勁、治療間隔更長的創(chuàng)新治療方案,有望顯著提升nAMD患者治療依從性和生活質(zhì)量。

    拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部副總裁、中國眼科業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳白平表示:“拜耳始終秉持‘以患者為中心’的理念,持續(xù)以創(chuàng)新解決未被滿足的醫(yī)療需求。作為全球抗VEGF治療眼科疾病的市場領(lǐng)導(dǎo)者,艾力雅®2mg自2018年進(jìn)入中國以來,已成為糖尿病黃斑水腫(DME)和nAMD一線治療方案的經(jīng)典選擇。如今,艾力雅®8mg實現(xiàn)劑量與工藝的雙重升級,不僅展現(xiàn)出強(qiáng)勁的早期療效,也實現(xiàn)了更加持久的疾病控制,這一進(jìn)步為臨床醫(yī)生與患者提供了更靈活的治療選擇,有助于減輕頻繁注射和往返醫(yī)院所帶來的負(fù)擔(dān),進(jìn)而提升患者治療依從性與整體疾病管理質(zhì)量。”

    新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)是一種以黃斑區(qū)異常新生血管生長和滲漏為特征的進(jìn)展性眼病,是導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷和失明的主要病因。近年來,nAMD疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重,中國患病人數(shù)預(yù)計將從2020年的450萬增至2050年的880萬,若不及時干預(yù),約75.7%的患者在3年內(nèi)會進(jìn)展至法定盲水平,對個人生活質(zhì)量和社會經(jīng)濟(jì)均造成巨大壓力。

    徐州市第一人民醫(yī)院李甦雁教授介紹道:“目前,眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是國內(nèi)外指南一致推薦的nAMD一線療法。然而臨床治療中仍存在顯著差距,一方面,疾病控制強(qiáng)度不足,積液消退速度緩慢,影響早期視力獲益;另一方面,藥效持續(xù)時間短、注射頻次高,直接制約了長期治療依從性與疾病管理效果,臨床亟待更強(qiáng)效、持久、靈活的治療方案。”

    艾力雅®8mg的臨床價值在關(guān)鍵性Ⅲ期PULSAR研究中得到了充分驗證。經(jīng)過初始每月注射,連續(xù)三個月,艾力雅®8mg每12周或16周注射與2mg每8周注射視力改善一致,且治療間隔更長,注射次數(shù)更少。在3針負(fù)荷治療階段,艾力雅®8mg顯示出較2mg更快更高比例的積液消退。這一突破直接回應(yīng)了醫(yī)患共同的核心訴求,即在保證視力獲益的前提下最大限度減少注射頻率。艾力雅®8mg顯著減輕了患者因頻繁就醫(yī)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)、時間和心理負(fù)擔(dān),可有效提升治療依從性,使nAMD的長期高效管理成為可能。

    艾力雅®8mg目前已在國內(nèi)多個省市陸續(xù)完成首批患者注射,拜耳期待未來將有更多中國患者能夠從這一創(chuàng)新治療方案中獲益。

(編輯 上官夢露)

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