張敏

    又一家Biotech（生物技術(shù)公司）布局CDMO（醫(yī)藥外包服務(wù)）業(yè)務(wù)。

    8月9日，康希諾公告稱，公司與阿斯利康簽署了《產(chǎn)品供應(yīng)合作框架協(xié)議》，將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項(xiàng)目，生產(chǎn)和供應(yīng)特定產(chǎn)品，并提供相關(guān)特定服務(wù)。

    值得一提的是，布局CDMO業(yè)務(wù)的Biotech不只是康希諾。此前，包括信達(dá)生物、東曜藥業(yè)等也在布局CDMO業(yè)務(wù)，其中東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官劉軍近日在接受媒體采訪時(shí)直言：“公司已放棄了所有新藥的研發(fā)，全面轉(zhuǎn)型CDMO。”

    梳理下來，創(chuàng)新藥企布局/轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)主要有兩方面原因：一方面，在國家鼓勵(lì)真創(chuàng)新的背景之下，生物醫(yī)藥創(chuàng)新的門檻提高，偽創(chuàng)新、低水平創(chuàng)新、重復(fù)式創(chuàng)新的市場空間已經(jīng)越來越狹窄，并逐漸被市場淘汰。另一方面，前些年生物醫(yī)藥行業(yè)過熱時(shí)，Biotech們紛紛建廠擴(kuò)張，而在近一兩年產(chǎn)業(yè)寒冬下，多家企業(yè)收縮管線，并嘗試將過剩產(chǎn)能用于拓展CDMO業(yè)務(wù)。

    從目前來看，康希諾顯然屬于后者。此前，康希諾緊跟海外藥企步伐，布局mRNA疫苗研發(fā)。截至2022年末，其mRNA新冠疫苗已完成臨床Ⅱb期試驗(yàn)。此外，公司正在上海臨港建設(shè)mRNA產(chǎn)業(yè)化基地，首期規(guī)劃產(chǎn)能為1億劑，截至2022年末，已開始進(jìn)行試生產(chǎn)。不過，隨著市場環(huán)境以及需求的變化，康希諾的mRNA產(chǎn)能是否過剩、如何處理又引發(fā)關(guān)注。

    如今，獲得來自阿斯利康關(guān)于mRNA疫苗項(xiàng)目訂單，對于康希諾而言可謂是“雙重利好”：一方面，康希諾收到來自跨國大藥企的CDMO訂單，側(cè)面印證了康希諾的競爭力；另一方面，布局CDMO業(yè)務(wù)，可以為公司帶來收入，緩解業(yè)績壓力。

    不過，需要警惕的是，創(chuàng)新藥企布局/轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)，也存在諸多考驗(yàn)。比如，創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型為醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，意味著角色從甲方轉(zhuǎn)變?yōu)橐曳?，是否能順利切換？如何避免同業(yè)競爭？是否會(huì)存在專利糾紛風(fēng)險(xiǎn)？此外，當(dāng)下的CXO賽道競爭已經(jīng)日漸白熱化，創(chuàng)新藥企此刻轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)，是否有競爭優(yōu)勢？能否持續(xù)獲得訂單？這都是需要冷思考的。