本報(bào)訊 （記者張敏）1月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告（第34號(hào)）（2026年第11號(hào)）》。根據(jù)公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)奇正藏藥下屬子公司西藏藏藥集團(tuán)股份有限公司的十味龍膽花膠囊為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYVB2072026004，保護(hù)期限自公告發(fā)布之日起七年。

    此次獲批不僅是國(guó)家層面對(duì)該藥品臨床價(jià)值、獨(dú)特組方與工藝的權(quán)威認(rèn)證，更彰顯了奇正藏藥在藏藥現(xiàn)代化傳承與創(chuàng)新領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，為企業(yè)呼吸系統(tǒng)核心產(chǎn)品線筑牢市場(chǎng)護(hù)城河。

    奇正藥業(yè)介紹，十味龍膽花膠囊，清熱化痰，止咳平喘，是主治“咳、痰、喘、炎、熱”的經(jīng)典藏藥。十味龍膽花方始載于公元19世紀(jì)著名藏醫(yī)藥學(xué)家迷旁•朗杰加措編著的《醫(yī)方甘露精華》，在藏區(qū)已有數(shù)百年的臨床應(yīng)用歷史，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。依托現(xiàn)代制藥技術(shù)，公司對(duì)其進(jìn)行劑型革新，成為新型藏成藥。西藏自治區(qū)藏醫(yī)院藥物研究所經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)證實(shí)其療效確切，收載于《新編藏藥配方》及《藏藥標(biāo)準(zhǔn)》中。

    憑借扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，十味龍膽花膠囊先后入選中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中成藥臨床應(yīng)用指南（感染性疾病分冊(cè)）》《中醫(yī)臨床診療指南釋義（呼吸病分冊(cè)）》《慢性阻塞性肺疾病中西醫(yī)結(jié)合診療指南（2025版）》，和中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)《小兒哮喘（支氣管哮喘）多民族醫(yī)診療專家共識(shí)》等指南與共識(shí)，成為呼吸系統(tǒng)疾病推薦用藥。

    此次中藥二級(jí)保護(hù)品種的獲批，背后是奇正藏藥“創(chuàng)新、傳承、融合”核心戰(zhàn)略的深度踐行。作為現(xiàn)代藏藥龍頭企業(yè)，公司堅(jiān)持運(yùn)用現(xiàn)代創(chuàng)新科技發(fā)展新型藏藥，探索藏藥現(xiàn)代化路徑，引領(lǐng)傳統(tǒng)藏藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。目前，奇正藏藥已形成覆蓋骨骼肌肉系統(tǒng)、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、婦科、兒科等八大治療領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品集群，持有100余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利與141個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，藏藥藥品批文存量位居行業(yè)首位，為企業(yè)多元發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)將享有嚴(yán)格的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，未經(jīng)許可其他企業(yè)不得生產(chǎn)同品種藥品。對(duì)于奇正藏藥而言，七年市場(chǎng)保護(hù)期將進(jìn)一步鞏固十味龍膽花膠囊的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，助力其在呼吸領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，同時(shí)為藏藥傳統(tǒng)品種的二次開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新提供更強(qiáng)動(dòng)力。

（編輯 張明富）