本報(bào)記者 何文英
近期,創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)國(guó)內(nèi)政策利好與國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)雙重催化,疊加上市公司業(yè)績(jī)集中兌現(xiàn),行業(yè)正迎來(lái)內(nèi)外共振黃金期。4月14日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),為創(chuàng)新藥定價(jià)與支付提供制度保障;即將開(kāi)幕的2026年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)大會(huì)上,中國(guó)藥企將以大規(guī)模高規(guī)格亮相,彰顯全球化創(chuàng)新實(shí)力。
興業(yè)證券醫(yī)藥首席分析師孫媛媛在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示:“《意見(jiàn)》明確提出,對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥,支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格,在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。這樣能夠穩(wěn)定創(chuàng)新藥企業(yè)的回報(bào)預(yù)期,激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力,企業(yè)也更敢于去開(kāi)發(fā)BIC(同類最優(yōu))或者FIC(原研藥)的藥物,企業(yè)只有研發(fā)真正有臨床價(jià)值的產(chǎn)品,才能夠獲得更好的回報(bào)。”
政策為創(chuàng)新藥商業(yè)化護(hù)航
國(guó)內(nèi)政策端迎來(lái)里程碑式利好,為創(chuàng)新藥商業(yè)化掃清障礙?!兑庖?jiàn)》圍繞完善重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品價(jià)格、推動(dòng)相關(guān)主體發(fā)揮藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)作用、引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價(jià)格保持合理水平、加強(qiáng)藥品價(jià)格治理等方向推出具體細(xì)則,進(jìn)一步健全藥品價(jià)格形成機(jī)制。
湖南方盛制藥股份有限公司董秘何仕對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,《意見(jiàn)》通過(guò)確立“價(jià)格保護(hù)期”和“自主定價(jià)”機(jī)制,解決了創(chuàng)新藥“上市即降價(jià)”的痛點(diǎn),讓企業(yè)回報(bào)預(yù)期更穩(wěn)定;企業(yè)應(yīng)借此紅利,從“跟隨式創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“真創(chuàng)新”布局,并強(qiáng)化真實(shí)世界的證據(jù)積累。
另外一位醫(yī)藥行業(yè)上市公司高管在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)也認(rèn)為:“《意見(jiàn)》對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)形成重大利好,《意見(jiàn)》從定價(jià)、支付、準(zhǔn)入全鏈條優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),對(duì)提升創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)積極性以及商業(yè)化打通都有著積極意義。”
中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際舞臺(tái)顯實(shí)力
國(guó)際舞臺(tái)上,中國(guó)創(chuàng)新藥創(chuàng)新實(shí)力也將迎來(lái)集中檢驗(yàn)。2026年AACR大會(huì)將于4月17日至22日在圣地亞哥舉辦,中信證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示,超100家中國(guó)藥企攜近400項(xiàng)研究成果參會(huì),參與規(guī)模與研究質(zhì)量再創(chuàng)歷史新高。其中ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物成為核心焦點(diǎn),逾90項(xiàng)管線將披露最新數(shù)據(jù),多載荷、新靶點(diǎn)技術(shù)迭代加速,在多個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。
從產(chǎn)品出海到技術(shù)輸出,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥完成從跟跑到并跑、局部領(lǐng)跑的跨越。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2026年一季度我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)(BD)交易事件數(shù)量達(dá)53件,首付款超33億美元,交易總額突破600億美元。
隨著大額海外授權(quán)交易頻現(xiàn),中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際認(rèn)可度持續(xù)提升。孫媛媛表示,AACR大會(huì)是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)展示自身實(shí)力非常好的機(jī)會(huì),也是能夠和跨國(guó)公司建立聯(lián)系,了解其需求,并維系交流的重要場(chǎng)合。中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)積極參與頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議,借助大會(huì)擴(kuò)展全球視野,有助于其了解全球未被滿足的臨床需求,開(kāi)發(fā)具有臨床價(jià)值的差異化管線。
此外,創(chuàng)新藥上市公司業(yè)績(jī)迎來(lái)拐點(diǎn)式爆發(fā),也進(jìn)一步吸引了資本市場(chǎng)的高度關(guān)注。已披露的2025年年報(bào)及2026年一季報(bào)顯示,該板塊盈利質(zhì)量大幅提升,多家企業(yè)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈與高速增長(zhǎng)。例如,百濟(jì)神州有限公司2025年全年凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)正,核心產(chǎn)品全球化銷售持續(xù)突破;榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司憑借商品銷售與技術(shù)授權(quán)雙重爆發(fā),2025年凈利潤(rùn)7.1億元同比大幅扭虧。海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司一季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,預(yù)計(jì)歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)923.34%—1094.97%。
另?yè)?jù)WIND資訊數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在WIND醫(yī)藥生物行業(yè)169家已披露2025年年報(bào)的上市公司中,有88家上市公司歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)同比實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng),占比達(dá)到52%。此外,在11家已披露一季報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告的上市公司中,同比增長(zhǎng)的上市公司達(dá)到9家,占比超過(guò)八成。
孫媛媛認(rèn)為,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過(guò)研發(fā)投入期,現(xiàn)在逐漸步入到商業(yè)化收獲期。很多頭部企業(yè)都開(kāi)始實(shí)現(xiàn)全年盈利,從今年開(kāi)始也會(huì)有越來(lái)越多的生物科技公司邁入盈利階段。同時(shí)出?,F(xiàn)在也是中國(guó)創(chuàng)新藥的必選項(xiàng),首付款能夠直接增厚企業(yè)的利潤(rùn)。
(編輯 孫倩)
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