本報(bào)記者 金婉霞

    生物醫(yī)藥被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”——它既是守護(hù)人類健康的終極防線，也是國家科技硬實(shí)力的重要體現(xiàn)。

    而上海以其不可忽視的行業(yè)地位，被視作觀察中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一座樣本城市。30年前，上海的本土醫(yī)藥企業(yè)主要以生產(chǎn)仿制藥為主，原研創(chuàng)新藥嚴(yán)重依賴外資企業(yè)。如今，記者從上海市科委獲悉，2025年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模首次突破萬億元大關(guān)，生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值近2100億元。國際競(jìng)爭(zhēng)力更持續(xù)提升，2025年，上海企業(yè)的海外授權(quán)許可交易數(shù)量48起，同比增長(zhǎng)55%，為全國第一；交易金額337.61億美元，同比增長(zhǎng)85%，為全國第二。

    上海僅用30余年，就徹底改變了一個(gè)產(chǎn)業(yè)的架構(gòu)生態(tài)。它是如何做到的？

    獨(dú)立造腦：

    培養(yǎng)核心技術(shù)研發(fā)能力

    上海做的第一件事，是“師夷長(zhǎng)技”。上世紀(jì)90年代，當(dāng)浦東張江還是一片“草比人高”農(nóng)田時(shí)，上海便利用得天獨(dú)厚的區(qū)位優(yōu)勢(shì)與改革開放的戰(zhàn)略高位，率先向全球藥企遞出了橄欖枝。1992年，全球醫(yī)藥巨頭羅氏在張江打下第一根地基，此后，輝瑞、諾華、阿斯利康、禮來、勃林格殷格翰等跨國藥企紛至沓來。這些“洋師傅”帶來的不僅是投資，還有產(chǎn)業(yè)“啟蒙”：醫(yī)藥生產(chǎn)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)怎么建？創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)流程是怎樣的？上海得以站在“巨人們”的肩膀上，建立了最初的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。

    上海做的第二件事，是“獨(dú)立造腦”，爭(zhēng)取培養(yǎng)出屬于自己的核心技術(shù)研發(fā)能力。1999年，“聚焦張江”戰(zhàn)略啟動(dòng)，中國科學(xué)院上海藥物研究所東遷浦東。此后，上海光源科學(xué)中心、國家蛋白質(zhì)科學(xué)研究（上海）設(shè)施等世界級(jí)大型科學(xué)項(xiàng)目相繼建成。這些基礎(chǔ)科研平臺(tái)既支撐起上海乃至全國在生命科學(xué)等前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究，還吸引了全球科研人才來到上海。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年上半年，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域兩院院士已達(dá)64位，從業(yè)人員超32萬人，形成了全國最密集的科研資源。

    作為產(chǎn)業(yè)觀察者，摩根大通大中華區(qū)醫(yī)療健康行業(yè)研究主管黃旸表示：“今天上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所取得的成績(jī)，是過去數(shù)十年持續(xù)投入、積累和迭代的結(jié)果。生態(tài)環(huán)境好了，產(chǎn)業(yè)就會(huì)自然而然生長(zhǎng)起來。”

    江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）于2000年在上交所上市，上市募集資金中的大部分投入了上海恒瑞研發(fā)中心的建設(shè)，跨出了企業(yè)生產(chǎn)從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的一大步。“研發(fā)中心的成立，推動(dòng)公司走上了創(chuàng)新研發(fā)之路。”上海恒瑞研發(fā)中心CEO賀峰表示，公司已上市的24款創(chuàng)新藥中，有16款由上海恒瑞研發(fā)中心研發(fā)。

    2025年10月28日，恒瑞醫(yī)藥在上海投資建設(shè)的第二家研發(fā)中心上海創(chuàng)新研發(fā)中心正式啟用。據(jù)介紹，該研發(fā)中心建有國際一流的分子生物學(xué)和細(xì)胞生物開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備基因治療、細(xì)胞治療研發(fā)及中試實(shí)驗(yàn)室。恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示：“這標(biāo)志著公司全球化戰(zhàn)略邁出堅(jiān)實(shí)一步。未來，公司將依托上海‘張江藥谷’的創(chuàng)新生態(tài)，加速優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地。”

    2020年，成立于蘇州工業(yè)園區(qū)的信達(dá)生物制藥（以下簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”）決定將全球研發(fā)中心建在上海虹橋，整個(gè)園區(qū)占地足有56畝。“公司全球研發(fā)中心是目前國內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)設(shè)施之一，是具備國際先進(jìn)水平的大型綜合性設(shè)施。”信達(dá)生物上海研發(fā)中心總經(jīng)理趙磊表示，它承擔(dān)著該公司最前沿的全球研發(fā)任務(wù)。

    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”）因與百時(shí)美施貴寶在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域達(dá)成國際合作，一炮打響。2025年10月份，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)朱義對(duì)記者表示，正籌劃在上海建廠。最新的公開資料顯示，百利天恒已于2025年底在上海成立了分公司，定位為全球研發(fā)中心，從事從“0到1”的創(chuàng)新研發(fā)，與位于美國的另一個(gè)中心形成“中美雙輪驅(qū)動(dòng)”的研發(fā)格局。

    上海寸土寸金，在這里投資建廠會(huì)不會(huì)成本過高？其實(shí)，企業(yè)家們更看重的是肉眼不可見的“軟實(shí)力”。

    上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”）是上海“土生土長(zhǎng)”的企業(yè)。公司首席執(zhí)行官朱俊對(duì)記者表示：“如果離開上海，可能很難隨時(shí)找到可以一起探討研發(fā)方向、協(xié)同資源對(duì)接的同行伙伴。”資料顯示，剛成立時(shí)，復(fù)宏漢霖只是一家創(chuàng)業(yè)公司，如今，據(jù)2025年年報(bào)數(shù)據(jù)，公司已有10款產(chǎn)品在全球60個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。

    作為“新上海人”，朱義的觀點(diǎn)也很有代表性。他說：“上海的營商環(huán)境怎么樣？我想有這么多創(chuàng)新藥企選擇在這里扎根，這本身就已經(jīng)回答了問題。”

    如今的黃浦江兩岸，創(chuàng)新藥企密集分布——浦東是上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司、邁威（上海）生物科技股份有限公司、上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司、再鼎醫(yī)藥有限公司、和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”）等生力軍；浦西則有上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司、復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司等龍頭企業(yè)。

    制度破冰：

    縮短創(chuàng)新藥問世時(shí)間

    如果說大大小小的藥企和科研機(jī)構(gòu)是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的骨架，那么制度創(chuàng)新就是流淌于產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)中的血液：不僅輸送了養(yǎng)分，更激發(fā)了活力。

    在諸多制度創(chuàng)新中，藥品上市許可持有人（MAH）制度的率先試點(diǎn)是至關(guān)重要的一環(huán)。2005年，時(shí)任和黃醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人的蘇慰國在咖啡館的餐巾紙上畫下一個(gè)“餓死腫瘤細(xì)胞”的小分子結(jié)構(gòu)，這就是后來全球上市的抗結(jié)直腸癌新藥呋喹替尼的原型。然而，要把想法從“餐巾紙上的分子式”繼續(xù)推進(jìn)試驗(yàn)，和黃醫(yī)藥卻面臨著極大的挑戰(zhàn)：長(zhǎng)期以來，我國實(shí)行藥品研發(fā)與生產(chǎn)“捆綁”的經(jīng)營模式，即企業(yè)若想申請(qǐng)藥品上市，必須擁有自己的工廠。當(dāng)時(shí)的和黃醫(yī)藥只是一家小企業(yè)，掌握的資源非常有限，要為了一個(gè)還未經(jīng)過臨床檢驗(yàn)的分子建設(shè)產(chǎn)能，這現(xiàn)實(shí)嗎？

    上海于2016年開始試行的MAH制度為和黃醫(yī)藥帶來了“可能”。該制度允許研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員作為持有人申請(qǐng)藥品上市，而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備條件的代工廠——也就是說，輕資產(chǎn)的研發(fā)與重資產(chǎn)的生產(chǎn)完成了“脫鉤”，創(chuàng)新型企業(yè)得以輕裝上陣。呋喹替尼成為上海MAH制度首批試點(diǎn)項(xiàng)目之一，和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤表示：“MAH制度至少讓呋喹替尼提前三年上市。”

    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在上海，該政策的受益者既包括和黃醫(yī)藥呋喹替尼等在內(nèi)的40余款藥品，也有跨國藥企勃林格殷格翰等聚集在浦東的30余家“代工”企業(yè)。

    創(chuàng)新藥在研發(fā)成功、獲批上市后，如何進(jìn)院銷售、完成閉環(huán)，也是一道難題。記者從行業(yè)內(nèi)了解到，過往受限于各類審批“門檻”，創(chuàng)新藥時(shí)常會(huì)面臨著“進(jìn)了醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院，進(jìn)了醫(yī)院卻進(jìn)不了處方”的尷尬，這“最后一公里”怎么走？2024年8月份發(fā)布的《上海市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》給出了解答：上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院等。

    由華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的糖尿病首創(chuàng)新藥華堂寧，在進(jìn)入醫(yī)保后，不到幾個(gè)月的時(shí)間里就進(jìn)入了包括上海主要三甲醫(yī)院在內(nèi)的百余家醫(yī)院。進(jìn)院效率的提高又極大提振了華堂寧的銷售額。據(jù)該公司財(cái)報(bào)，2025年上半年，華堂寧實(shí)現(xiàn)銷售收入2.17億元，同比增長(zhǎng)112%；銷量達(dá)176.4萬盒，同比增長(zhǎng)108%。

    華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陳力表示：“近年來，上海通過政策優(yōu)化和機(jī)制創(chuàng)新，一方面推動(dòng)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新價(jià)值，另一方面也讓老百姓從中受益。”

    面向未來：

    實(shí)現(xiàn)向“引領(lǐng)者”的跨越

    當(dāng)產(chǎn)業(yè)步入萬億元量級(jí)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一步該如何跨越？答案藏在“水大魚大”的生態(tài)之中：通過更高維度的要素耦合，完成從“跟隨者”向“引領(lǐng)者”的終極跨越。

    首先是資本的“耐心力量”。生物醫(yī)藥研發(fā)具有天然的“長(zhǎng)周期”屬性，2024年，總規(guī)模225億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金成立，重點(diǎn)投資創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿領(lǐng)域，并在2025年儲(chǔ)備推進(jìn)項(xiàng)目超40個(gè)。

    上海上實(shí)資本管理有限公司執(zhí)行董事、上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉表示：“我們希望一路陪伴頂尖科學(xué)家，把轉(zhuǎn)化基金、成長(zhǎng)基金到產(chǎn)業(yè)并購基金串成完整鏈條。”

    其次是“自生長(zhǎng)”的孵化創(chuàng)新。今天的上海，正呈現(xiàn)出“大魚帶小魚”的繁榮景象。以上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海醫(yī)藥”）為例，該公司正在推動(dòng)建設(shè)一流的“生物藥創(chuàng)新孵化器與成果產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)”，通過多元協(xié)同機(jī)制為創(chuàng)新企業(yè)提供場(chǎng)景、資源與市場(chǎng)。2024年9月份，上海醫(yī)藥投入運(yùn)營了上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。記者了解到，該中心已吸引多家國際藥企、國家級(jí)生命研究院及科創(chuàng)企業(yè)入駐，成為區(qū)域創(chuàng)新的重要承載體。

    最后是商業(yè)保險(xiǎn)制度創(chuàng)新，優(yōu)化完善“最后一公里”。創(chuàng)新藥要惠及民眾，支付是關(guān)鍵。2025年，上海出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》，在支付機(jī)制、數(shù)據(jù)共享、服務(wù)模式、監(jiān)管創(chuàng)新等方面全面加強(qiáng)基本醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)協(xié)同?！蹲C券日?qǐng)?bào)》記者了解到，上海鎂信健康科技集團(tuán)股份有限公司正在構(gòu)建“多元支付的一站式解決方案”。該公司首席創(chuàng)新官馮昊表示：“創(chuàng)新藥的‘最后一公里’不僅是‘誰來付’，更是‘怎么付得順暢’。支付能力、藥品流通和服務(wù)閉環(huán)，是多元支付生態(tài)真正的核心。”

    2025年10月份，上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周成果展亮相。展覽上的一組數(shù)字特別引人關(guān)注：2021年至2025年10月份，上海獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥合計(jì)有31個(gè)，占全國17%；其中在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，有4款產(chǎn)品上市，占全國57%。此外，上海獲批的境內(nèi)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械共47個(gè)，占全國20%。

    “在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從‘速度’向‘質(zhì)量’轉(zhuǎn)型的階段，上海已率先拿出了自己的思路：通過資本與政策的雙杠桿，撬動(dòng)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)形成穩(wěn)定且連續(xù)的資源供給。在這里，生物醫(yī)藥創(chuàng)新不是單點(diǎn)突破，而是全鏈條加速；產(chǎn)業(yè)不是分散布局，而是系統(tǒng)聚焦；增長(zhǎng)不是短期拉動(dòng)，而是長(zhǎng)期主義。”上海市科委主任駱大進(jìn)表示。

    在管理學(xué)中，飛輪效益指的是，起初推動(dòng)飛輪轉(zhuǎn)動(dòng)需要耗費(fèi)巨大努力，但一旦達(dá)到臨界速度，其自身慣性便會(huì)驅(qū)動(dòng)它持續(xù)高速旋轉(zhuǎn)。對(duì)照來看，在經(jīng)歷“師夷長(zhǎng)技”到“并跑領(lǐng)跑”，從“引進(jìn)模仿”到“原創(chuàng)出海”的階段后，可以說，上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛輪已經(jīng)高速轉(zhuǎn)起來了。