本報見習(xí)記者 胡艷萍
11月28日,備受關(guān)注的國家醫(yī)保談判結(jié)果公布。共計97個品種成功入選新版國家醫(yī)保藥品目錄,涉及多家A股上市公司。其中,天士力三款心腦血管治療領(lǐng)域重磅產(chǎn)品入選,入選數(shù)量居A股上市公司之首,突顯其在該領(lǐng)域的獨特競爭力,入選產(chǎn)品的銷售量也將出現(xiàn)快速增長。
業(yè)界人士評價,醫(yī)保談判的評估標(biāo)準(zhǔn)不只關(guān)注價格,更要綜合考慮藥品的臨床價值及是否獨家品種。此次入圍談判的150個藥品多為臨床價值高的創(chuàng)新藥、對援救生命具有重大作用的優(yōu)質(zhì)藥品、或?qū)︶t(yī)?;鹩绊懕容^大的獨家產(chǎn)品。天士力共有三個產(chǎn)品(普佑克、益氣復(fù)脈(凍干)、丹參多酚酸)入選,居同類公司之首。一次性有如此多品種入選,充分表明國家級專家們對天士力創(chuàng)新藥治療效果的一致高度認(rèn)可。
值得關(guān)注的是,天士力入選的三個品種均聚焦于心腦血管治療領(lǐng)域。其中,生物藥普佑克用于急性ST段抬高心肌梗死的治療,益氣復(fù)脈(凍干)主要用于心絞痛和慢性心衰的治療,丹參多酚酸主要用于腦梗的治療。這與天士力在心腦血管領(lǐng)域的深度布局戰(zhàn)略相契合。天士力已先后布局了38款藥品,貫穿心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)各個環(huán)節(jié),形成全周期產(chǎn)品鏈。天風(fēng)證券評價:“天士力是深度布局心腦血管藥物的創(chuàng)新藥企。”
據(jù)悉,普佑克(重組人尿激酶原)是“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持的首個獲批上市的Ⅰ類生物新藥。普佑克作為天士力布局生物藥領(lǐng)域的核心產(chǎn)品,憑借在心梗溶栓治療中再通率高、出血率低的優(yōu)點,已經(jīng)成為心梗溶栓領(lǐng)域的第一品牌。中泰證券此前研究報告指出,普佑克是目前國內(nèi)最好的急性心梗溶栓藥物。作為新一代特異溶栓藥物,普佑克Ⅳ期臨床試驗結(jié)果顯示其對急性心肌梗死病人血管開通率高達(dá)85.2%,高于存量溶栓藥物。同時由于特異溶栓作用,其藥物相關(guān)顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0.29%,遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品,安全性更好。
此外,益氣復(fù)脈(凍干)和丹參多酚酸均為中藥注射劑產(chǎn)品。在中藥注射劑行業(yè)景氣度下降的情況下,能成功入選兩款中藥注射劑產(chǎn)品,體現(xiàn)了國家對天士力現(xiàn)代中藥產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。這兩款產(chǎn)品具備良好的循證醫(yī)學(xué)支撐,益氣復(fù)脈在治療心絞痛和冠心病導(dǎo)致的慢性左心功能不全具有良好的治療作用;丹參多酚酸可以明顯改善腦缺血引起的行為障礙和神經(jīng)癥狀。
有業(yè)內(nèi)人士表示,藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄對于公司業(yè)績具有正向促進(jìn)作用。雖然藥品價格出現(xiàn)一定的降幅,但企業(yè)有望以價換量打開增長空間,使藥品銷售量出現(xiàn)快速增長。
普佑克2017年就曾入選國家醫(yī)保目錄。從實際效果看,入選國家醫(yī)保后普佑克銷售額迅速擴(kuò)大。2018年普佑克銷量額達(dá)2.3億元,年增長率130%。近五年來,中國溶栓藥市場迅速增長,復(fù)合增長率達(dá)到31%,普佑克2018年銷售額約占整個溶栓藥行業(yè)的16%。普佑克此次入選醫(yī)保后,有望在快速增長的市場中一直保持領(lǐng)先地位,進(jìn)一步打開農(nóng)村和城市急性心梗大市場。
目前,普佑克正在進(jìn)行腦卒中0-6小時適應(yīng)癥的臨床研究,處于臨床III期,有望于2020年進(jìn)行新藥申報。
天士力新進(jìn)醫(yī)保的兩款產(chǎn)品益氣復(fù)脈、丹參多酚酸,之前各自僅進(jìn)入了約10個省直轄市增補(bǔ)目錄。隨著進(jìn)入國家醫(yī)保,并依托天士力在心腦血管領(lǐng)域的市場優(yōu)勢,這兩款產(chǎn)品將逐步實現(xiàn)全國范圍31個省份全覆蓋。
目前益氣復(fù)脈(凍干)的年銷售收入約4億元,丹參多酚酸約2.4億元,與心腦血管產(chǎn)品市場已進(jìn)入醫(yī)保的中藥注射劑品種相比,還屬于未放量品種。IMS顯示,2018年注射用血栓通銷售額約35億,丹參多酚酸鹽銷售額約27億,表明天士力兩款產(chǎn)品的未來增長空間巨大。借助此次進(jìn)入全國醫(yī)保,這兩個品種未來有望實現(xiàn)快速放量。
(編輯 白寶玉)
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