本報記者 施露    

    近日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與澳洲格里菲斯大學（GriffithUniversity）簽署獨家授權以及合作開發(fā)協(xié)議，公司將獲得格里菲斯大學糖組學研究所開發(fā)的全球首創(chuàng)治療副流感的產(chǎn)品及相關技術的全球開發(fā)及商業(yè)化權益。

    根據(jù)獨家授權開發(fā)協(xié)議約定，格里菲斯大學將負責副流感新藥的進一步篩選優(yōu)化工作，遠大醫(yī)藥將在澳洲成立研發(fā)中心，負責項目后續(xù)的臨床開發(fā)及上市后的商業(yè)化運作。市場預計，此項合作或將為遠大醫(yī)藥帶來每年十億美元級別的銷售收入，前景較為可觀。

    眾所周知，對于普通流感，“達菲”已經(jīng)可以起到比較有效的治療，只要及時用藥，基本沒有性命之憂。但是對于副流感，全球制藥公司還未開發(fā)出特效藥，因此，副流感的治療存在較大困難，容易出現(xiàn)“小病致命”的情況。

    適應證為副流感病毒（HPIVorPIV）導致的呼吸道感染性疾病，HPIV是常見的社區(qū)獲得性呼吸道感染病原，嚴重感染者主要發(fā)生在兒童及免疫功能不全人群中。有4個血清型（PIV-1、PIV-2、PIV-3和PIV-4），其中3型和1型是主要致病類型。根據(jù)美國CDC統(tǒng)計，副流感病毒發(fā)病呈明顯的周期性波動。PIV-1遵循兩年一次的模式，以9月至12月奇數(shù)年的病例大幅增加為特征。PIV-3感染每年爆發(fā)一次，主要發(fā)生在4月至6月。每當副流感爆發(fā)時，患病人數(shù)會呈現(xiàn)爆炸式增長，影響極大。

    本次遠大醫(yī)藥投資研發(fā)的副流感新藥是一款小分子化合物結構的全球首創(chuàng)新藥，作用機理非常明確，通過與副流感病毒包膜的血凝素-神經(jīng)氨酶（HN）蛋白結合，阻斷病毒進入宿主細胞進行復制，抑制已感染的細胞中子代病毒的釋放，減少副流感病毒的數(shù)量，減輕感染癥狀并抑制進一步發(fā)展。血凝素一神經(jīng)氨酸酶（HN）是病毒入侵宿主細胞及子代病毒出胞的重要結構，該結構廣泛分布于呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒，還包括動物源性的新城疫病毒等病原體表面，HN蛋白是抗病毒藥物研究的熱門靶點；已上市的HN靶點的抑制劑主要集中在抗流感病毒領域，如扎那米韋、奧司他韋（達菲）和帕拉米韋。

    作為當今最流行的治療流感的特效藥，“達菲”在全球的年銷量一度高達30億美元左右，這為其所有者羅氏公司帶來巨大的收益。目前，遠大醫(yī)藥投資研發(fā)的副流感新藥已在全球多個國家及地區(qū)申請專利，并已取得部分區(qū)域授權。根據(jù)本次簽訂獨家授權開發(fā)協(xié)議約定，遠大醫(yī)藥將獲得該副流感新藥的全球開發(fā)及商業(yè)化權益。

    該新藥不僅會豐富遠大醫(yī)藥的呼吸產(chǎn)品線，增強遠大醫(yī)藥在呼吸領域的影響力，而且能夠為企業(yè)帶來可觀的收入。據(jù)外媒統(tǒng)計，僅在美國，每年就有45萬人因副流感入院治療，其中超過50%以上患者無法治愈，此項治療費用高達每年10億美元。根據(jù)美國就診患者副流感與流感病毒檢出率的比例進行粗略推算，全球副流感市場規(guī)?？蛇_到數(shù)十億美元。鑒于遠大醫(yī)藥此次投資研發(fā)的新藥將徹底改變副流感目前無有效治療的局面，可預見該藥將為公司帶來每年十億美元級別的銷售收入，成為公司的一個“重磅炸彈”藥物。

    遠大醫(yī)藥以本次投資副流感新藥項目為契機在澳洲成立研發(fā)中心，將會加速整合澳大利亞雄厚的醫(yī)藥開發(fā)技術資源以獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備，并充分利用澳大利亞便捷的臨床資源以加速新產(chǎn)品的臨床研究，進一步加強公司國際化布局和提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力。在不遠的將來，用于治療副流感的類似“達菲”這樣的重磅特效藥或將被遠大醫(yī)藥成功開發(fā)出來，屆時有望取得較好的經(jīng)濟效益和社會效益。

（編輯 白寶玉）