本報記者 王小康

    2月3日，華大基因發(fā)布公告稱，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司（以下簡稱“武漢生物科技”）近日取得國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的新型冠狀病毒檢測相關(guān)產(chǎn)品的三個醫(yī)療器械注冊證。同日，華大基因開盤不久便漲停，報收87.45元/股，最新總市值達(dá)350億元。

    據(jù)公告顯示，此次公司取得注冊證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒分別是基于RT-PCR技術(shù)的快速檢測試劑盒以及基于宏基因組測序的檢測試劑盒。結(jié)合上述兩個檢測方法，可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測，并監(jiān)測新型冠狀病毒在傳播過程中可能會發(fā)生的變異。

    實際上，試劑盒是確診新型冠狀病毒的重中之重。針對這次新型冠狀病毒的檢測，目前最主要的方法還是檢測人身上（痰液、血液、肺泡灌洗液）是否存在病毒的遺傳物質(zhì)，從而確診其是否被病毒感染。

    為防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，國家藥監(jiān)局于2020年1月26日應(yīng)急審批通過4家企業(yè)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。其中，華大基因兩款新型冠狀病毒檢測試劑盒及分析軟件通過了國家藥監(jiān)局本次應(yīng)急審批程序，成為首批正式獲準(zhǔn)上市的抗擊冠狀病毒疫情的檢測產(chǎn)品之一。

    華大基因表示，上述檢測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司感染防控業(yè)務(wù)產(chǎn)品線，有利于進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，實現(xiàn)對新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者進(jìn)行更快、更全面的檢測。同時，華大基因也表示，上述產(chǎn)品實際銷售情況取決于此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求，公司目前尚無法預(yù)測其對未來業(yè)績的影響。

    值得一提的是，華大基因已宣布向武漢市和湖北省共計捐贈了2萬人份新型冠狀病毒檢測試劑盒，相關(guān)批次正在陸續(xù)送達(dá)；此外，公司還將聯(lián)合各界愛心機(jī)構(gòu)及人士追加捐贈10萬人份檢測試劑盒。

    目前，公司已經(jīng)完成了約30萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒生產(chǎn)，極大的緩解了試劑盒供應(yīng)壓力，同時已繼續(xù)緊急安排增加生產(chǎn)30萬人份試劑盒，新儲備30萬人份試劑盒的原料。

（編輯 孫倩）