本報記者 張敏

    2月9日晚間，集藥品及高端醫(yī)療器械為一體的港股上市公司遠大醫(yī)藥宣布完成收購美國納斯達克上市公司OncoSecMedical股份。交易完成后，遠大醫(yī)藥連同聯(lián)營公司Sirtex集團將持有OncoSec52.8%的股份，其中，遠大醫(yī)藥持股比例為44%，Sirtex持股比例為8.8%。

    這也意味著遠大醫(yī)藥將OncoSec全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法產品TAVO在中國及38個亞洲其他地區(qū)的獨家商業(yè)化權利收入囊中。

    “并購整合帶來創(chuàng)新研發(fā)、產品管線及銷售上的協(xié)同效應，是此次交易的亮點。”一位投資人士向記者表示，交易完成后，三方將發(fā)揮各自領域的優(yōu)勢，實現(xiàn)“1+1+1＞3的投資效果。

    在業(yè)內人士看來，此次收購是遠大醫(yī)藥在全球創(chuàng)新戰(zhàn)略中的重要一環(huán)，其有助于公司在全球創(chuàng)新浪潮中彎道超車，不僅獲得了OncoSec在美國強大的研發(fā)創(chuàng)新團隊，豐富精準治療的產品管線及鎖定巨大的市場潛力，同時借助Sirtex搶占歐美市場，進一步助推公司全球創(chuàng)新戰(zhàn)略落地。

    將冷腫瘤轉變?yōu)闊崮[瘤

    解決臨床未滿足的需求

    遠大醫(yī)藥介紹，OncoSec為一家已進入臨床階段的高科技創(chuàng)新生物技術公司，在腫瘤免疫領域和介入領域研發(fā)實力雄厚。作為一種潛在的治療多種癌癥適應癥的方法，OncoSec的核心產品TAVO既可以作為單一療法，也可以與領先的檢查點抑制劑（如PD-1/PD-L1等）結合使用，而后者有望滿足腫瘤學中未得到滿足的醫(yī)療需求。

    “通俗來說，我們將有T細胞和抗癌因子對免疫檢查點療法有反應的腫瘤稱為熱腫瘤，目前占比20%左右，而將有少量或無T細胞對免疫檢查點療法有反應的腫瘤稱為冷腫瘤，占比80%左右。根據(jù)目前臨床情況，PD-1/PD-L1抑制劑在未經選擇的實體腫瘤患者中，有效率只有10%至30%，即使是對免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過40%。此外，熱腫瘤在長期接受PD-1和PD-L1長期治療后，也會產生耐藥性，轉化為冷腫瘤。”遠大醫(yī)藥公司人士介紹。

    遠大醫(yī)藥介紹，TAVO是采用電穿孔（EP）基因遞送系統(tǒng)，將編碼IL-12的DNA引入腫瘤及其微環(huán)境，使其產生持續(xù)的IL-12，引發(fā)機體的免疫反應，使冷腫瘤轉變?yōu)闊崮[瘤并使檢查點療法有效。通過這種局部治療的方式，可以提高原本對于PD-1/PD-L1治療無響應或者耐藥患者的響應率，同時減少全身給藥引起的副作用，來使更多的腫瘤患者受益于免疫治療，解決相應的臨床需求。

    針對此次交易，上述投資人士認為：“基于TAVO的廣泛的應用前景，一旦其順利獲批準上市，將奠定遠大醫(yī)藥未來業(yè)績持續(xù)增長預期。”

    研發(fā)創(chuàng)新實力不斷提升

    進一步豐富精準治療產品線

    對于創(chuàng)新研發(fā)藥企來說，較為豐富的產品管線和研發(fā)布局有助于提升投資的成功率，也是企業(yè)實力的顯現(xiàn)。

    據(jù)記者梳理，目前，TAVO研發(fā)進度最快的適應癥為治療既往接受抗PD-1免疫治療后病情進展的轉移性黑色素瘤，其不僅在2017年被美國FDA授予快速通過資格和用于治療不可切除性轉移性黑色素瘤的孤兒藥地位。目前正在進行的與默克公司的KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯(lián)合應用于單純抗PD-1治療后進展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究預計在2020年底完成。另外，TAVO在2019年被歐洲藥品管理局（EMA）授予了先進醫(yī)療產品稱號，使OncoSec能夠利用相應的的歐洲法規(guī)來促進TAVO在歐洲市場的加速審批。

    “未來兩年（2020-2021）FDA可能加速批準TAVO治療轉移性黑色素瘤適應癥，EMA有條件批準TAVO治療轉移性黑色素瘤適應癥。”遠大醫(yī)藥公司人士介紹。

    除了現(xiàn)有的技術平臺，OncoSec還積極與知名科研機構美國哈佛大學醫(yī)學院達納-法伯癌癥研究所（Dana-FarberCancerInstitute）等合作開發(fā)新的腫瘤治療方式，致力于為實體腫瘤提供新一代CAR-T細胞療法。

    “受益于OncoSec公司豐富的創(chuàng)新產品儲備，以及借助OncoSec強大的研發(fā)實力和研發(fā)團隊，有助于遠大醫(yī)藥進一步擴大公司在腫瘤領域和精準治療領域的創(chuàng)新產品線，加速構建免疫產品開發(fā)和商業(yè)化團隊，提高公司研發(fā)實力。”上述投資人士認為。

    全球范圍布局創(chuàng)新產品

    強大的整合實力助推1+1+1＞3

    在業(yè)內人士看來，作為遠大醫(yī)藥在布局全球化創(chuàng)新領域的新進展，OncoSec與此前收購的Sirtex等產生的協(xié)同效應成為此次交易的亮點之一。

    遠大醫(yī)藥介紹，隨著對腫瘤認識的不斷深入，腫瘤的治療理念正在從過去的單一治療正逐漸演變成“系統(tǒng)+局部”的綜合治療理念，并且隨著先進治療手段的開發(fā)，也正在形成“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準治療策略，Sirtex集團的釔-90的“介入靶向治療”與OncoSec的VLA“免疫治療”，有望給腫瘤患者帶來一種新的治療選擇，進一步滿足腫瘤患者的需求。

    同時，憑借Sirtex集團成熟的全球銷售網(wǎng)絡，Sirtex集團將會支持和協(xié)助OncoSec的TAVO和VLA等所有產品在歐美等市場的推廣活動，有助于OncoSec的產品上市后迅速拓展全球市場。

    “遠大醫(yī)藥近年來持續(xù)推進全球化布局創(chuàng)新戰(zhàn)略，此次公司成功將OncoSec納入旗下，并與之前收購的Sirtex產生協(xié)同，這也彰顯了公司整合全球創(chuàng)新產品的能力，從而進一步提升公司的全球競爭力與并購創(chuàng)新產品的話語權。”上述投資人士表示。

（編輯 白寶玉）