本報記者 鄭馨悅

    過去的一周，二級市場見證了基因療法CDMO（藥物定制研發(fā)合同外包組織）的高景氣度。而從長遠的價值投資角度來看，這種高景氣度還需要更多的產(chǎn)能去維持。

    自3月22日，“中國基因治療第一股”和元生物上市以來，其股價連續(xù)大漲。截至3月25日收盤，和元生物報收23.01元/股，較發(fā)行價上漲73.92%。

    某醫(yī)療投資人士向《證券日報》記者表示，和元生物之所以能夠在市場獲得不錯表現(xiàn)主要是發(fā)行價低、目前市值低，更重要的是業(yè)務(wù)有想象空間。

    2015年以來，全球基因治療行業(yè)高速發(fā)展。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2016年到2020年，市場規(guī)模從5040萬美元增長到20.8億美元。預(yù)計到2025年全球基因治療市場規(guī)模達到305.4億美元。對于大多數(shù)尚處于初創(chuàng)階段、資金有限的基因療法初創(chuàng)公司而言，尋求CDMO是一個頗具經(jīng)濟性的考量。

    但近日，畢馬威中國在最新發(fā)布的《“一次治愈式”基因療法》報告中指出，2020年，尋求外包細胞或基因療法開發(fā)和/或生產(chǎn)的生物技術(shù)公司面臨18到24個月的等待才能獲得現(xiàn)有CDMO的產(chǎn)能。

    一面是處于融資熱的基因療法企業(yè)，另一面是還在準備擴產(chǎn)的CDMO公司，這種不均衡的情況到底何時能緩解？

    3月25日，畢馬威中國生命科學(xué)行業(yè)主管合伙人于子龍向《證券日報》記者表示，目前，CDMO80%的能力用于支持臨床階段的項目，并沒有太多資源用于商業(yè)生產(chǎn)。從2021年的行業(yè)數(shù)據(jù)來看，產(chǎn)能仍然存在相當(dāng)大的缺口：目前，全球商業(yè)化單個適應(yīng)癥對AAV（腺病毒）和LV（慢病毒）病毒載體的需要至少有1-2個數(shù)量級缺口。

    針對這種缺口，目前，越來越多的企業(yè)正在調(diào)整策略，實現(xiàn)CDMO產(chǎn)能擴張。

    國內(nèi)企業(yè)大多通過自建或收購等方式擴充產(chǎn)能，以進一步滿足全球技術(shù)創(chuàng)新需求。如和元生物此次科創(chuàng)板上市募集資金中，近九成都計劃用于產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目。據(jù)和元生物介紹，項目建成后，GMP生產(chǎn)線將大幅擴充，將增加77000㎡GMP平臺生產(chǎn)產(chǎn)能。大分子CDMO龍頭企業(yè)藥明生物也正在通過自建和收購不斷擴充產(chǎn)能，預(yù)計到2024年，其產(chǎn)能將由2020年的54千升迅速提高至430千升。

    “未來幾年，CDMO行業(yè)將加快各項產(chǎn)能的擴張，同時隨著全球生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的加速，必將會有足夠多的訂單消化產(chǎn)能，中長期無須擔(dān)心行業(yè)產(chǎn)能過剩問題。”于子龍稱。

    值得注意的是，近年來，不乏像藥明生物這樣從藥物研發(fā)跨越到基因療法的CDMO企業(yè)。畢馬威生命科學(xué)行業(yè)總監(jiān)買馨慧在接受《證券日報》記者采訪時表示，無論是從事研發(fā)，還是生產(chǎn)，兩者差距都很大。且從市場需要來看，目前國內(nèi)需求較少，主要來自于國外需求，進入基因療法市場需要面臨已經(jīng)十分激烈的競爭。另外，如果在基因療法研發(fā)上出現(xiàn)失敗，有可能會影響創(chuàng)新藥管線的業(yè)務(wù)。

    她建議，CDMO企業(yè)要想將業(yè)務(wù)范圍覆蓋到基因治療領(lǐng)域，需要考慮到自己優(yōu)勢，明確發(fā)展定位，在產(chǎn)業(yè)鏈的某些階段重點發(fā)力，開展同行差異化競爭。

（編輯 白寶玉）