本報訊 （記者何文英）近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“華納藥廠”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸福莫特羅吸入溶液《藥品注冊證書》，按新注冊分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。這是公司獲得的第7個吸入制劑產(chǎn)品批件。

    富馬酸福莫特羅是長效β2受體激動劑，富馬酸福莫特羅吸入溶液批準(zhǔn)用于慢性阻塞性肺部疾?。–OPD）患者支氣管狹窄的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

    慢性阻塞性肺部疾?。–OPD）是備受關(guān)注的公眾健康議題。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等單位的科研人員，研究量化了2020年后的30年內(nèi)，全球204個國家或地區(qū)慢阻肺?。–OPD）對經(jīng)濟(jì)發(fā)展造成的損失。研究估計，在2020年至2050年間，如果維持現(xiàn)狀，不加大防控投入，全球COPD給宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來的損失為4.3萬億美元。

    2024年9月，國家衛(wèi)生健康委正式將慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，這標(biāo)志著我國在慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治領(lǐng)域邁出了至關(guān)重要的一步。

    富馬酸福莫特羅吸入溶液被納入多個權(quán)威指南共識，并被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，富馬酸福莫特羅吸入溶液近年來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端放量明顯，2024年銷售額同比增長約326%；2025年一季度銷售額同比增長約163%。

    近年來，華納藥廠持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的集群開發(fā)，近年來不斷擴(kuò)充呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品數(shù)量，目前已擁有7個吸入制劑產(chǎn)品。

    未來，華納藥廠將持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)公司在呼吸等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域的產(chǎn)品數(shù)量集群優(yōu)勢的同時，有序搭建制劑共性技術(shù)平臺，如呼吸領(lǐng)域肺部給藥技術(shù)平臺等，豐富公司產(chǎn)品管線，打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺。

（編輯 郭之宸）