本報訊 （記者蒙婷婷）12月7日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的氘恩扎魯胺軟膠囊通過國家醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保藥品目錄，該目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。

    氘恩扎魯胺軟膠囊（曾用名：HC-1119軟膠囊）是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1類新藥，是第二代雄激素受體（AR）抑制劑，獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。

    作為國內(nèi)首款獲批上市治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，相較于其他新型內(nèi)分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異，可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件（如癲癇、跌倒等）發(fā)生率，且無皮疹相關不良反應，同時減少老年患者常見并發(fā)癥風險。2025版中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南已將其納入mCRPC的推薦治療方案。

    公告還顯示，氘恩扎魯胺軟膠囊被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物臨床價值、患者獲益及創(chuàng)新程度等方面的認可。氘恩扎魯胺軟膠囊進入醫(yī)保目錄后，有利于該藥物的市場推廣，將進一步減輕患者用藥負擔，提升藥品可及性。海創(chuàng)藥業(yè)將積極配合推動醫(yī)保政策落地，持續(xù)推進醫(yī)院準入與核心市場覆蓋，以期更大范圍滿足患者的用藥需求。

（編輯 郭之宸）