本報訊 （記者張敏）12月17日，記者從北京科興控股（集團）有限公司（以下簡稱“科興集團”）獲悉，近日，該公司旗下科興（大連）疫苗技術(shù)有限公司（以下簡稱“大連科興”）生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗順利通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認(rèn)證復(fù)審。這標(biāo)志著大連科興在疫苗質(zhì)量管理、生產(chǎn)體系建設(shè)以及國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范方面再次獲得權(quán)威認(rèn)可，為持續(xù)提升高品質(zhì)水痘疫苗的全球可及性奠定了堅實基礎(chǔ)。

    WHO預(yù)認(rèn)證是一個動態(tài)、持續(xù)監(jiān)管的過程，而非一次性的資格授予。此次對大連科興的現(xiàn)場復(fù)審，是WHO對科興水痘減毒活疫苗自2022年11月份成功通過預(yù)認(rèn)證后所進行的首次全面再評估。來自WHO的國際專家檢查團對大連科興的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)車間設(shè)計與維護、產(chǎn)品全生命周期管理等方面進行了系統(tǒng)、全面、嚴(yán)格的審核。

    記者從科興集團獲悉，大連科興的水痘疫苗對于環(huán)境要求及控制極高，是國內(nèi)唯一在全程B+A高潔凈度環(huán)境下生產(chǎn)的水痘疫苗，極大地控制了污染風(fēng)險，提高了產(chǎn)品品質(zhì)。截至目前，科興集團甲型肝炎滅活疫苗（孩爾來福®）、水痘減毒活疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗三款產(chǎn)品已先后獲得WHO預(yù)認(rèn)證。其中，科興集團的水痘減毒活疫苗是國內(nèi)首個且唯一通過WHO預(yù)認(rèn)證的水痘疫苗，至今已發(fā)往全球近20個國家和地區(qū)，累計供應(yīng)超2000萬劑。

（編輯 黃力）