本報(bào)記者 金婉霞

    記者近日從南通鋒尋生物科技有限公司（以下簡稱“鋒尋生物”）獲悉，其自主開發(fā)的多維度優(yōu)化體內(nèi)CAR-T技術(shù)平臺(tái)已取得關(guān)鍵突破，展現(xiàn)出一定的產(chǎn)業(yè)化前景。據(jù)悉，該技術(shù)有望打破傳統(tǒng)CAR-T療法“制備難、成本高”難題，為動(dòng)輒百萬元一針的先進(jìn)抗癌藥帶來“降本”可能性。

    鋒尋生物CEO施凱凱在接受記者采訪時(shí)透露，基于該技術(shù)平臺(tái)，公司針對(duì)血液瘤的候選藥物GI-001將于近期啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)（IIT），預(yù)計(jì)在2026年第二、三季度讀出首批臨床數(shù)據(jù)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在腫瘤清除能力和安全性上均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。

    資料顯示，CAR-T療法雖在血液瘤治療領(lǐng)域療效卓著，但商業(yè)化路徑長期受制于復(fù)雜的生產(chǎn)工藝。傳統(tǒng)“體外制備”模式需提取患者細(xì)胞、體外擴(kuò)增后再回輸，周期長達(dá)2至4周，單次費(fèi)用往往突破百萬元。高昂的成本與漫長的等待期，導(dǎo)致大量患者因支付能力不足或窗口期病情惡化而錯(cuò)失治療良機(jī)。

    “行業(yè)的下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)在于‘現(xiàn)貨化’與‘通用化’。”施凱凱表示，鋒尋生物另辟蹊徑，通過“體內(nèi)制備”模式，實(shí)現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)CAR-T治療邏輯的重構(gòu)。

    據(jù)介紹，該技術(shù)路線無需將患者細(xì)胞取出體外，而是通過單次靜脈注射病毒載體，直接在患者體內(nèi)完成T細(xì)胞的基因改造與激活。這一變革將過去耗時(shí)數(shù)周的體外生產(chǎn)環(huán)節(jié)壓縮為一次30分鐘內(nèi)的靜脈輸注，并有望實(shí)現(xiàn)藥物的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。這意味著，治療成本或?qū)⒋蠓档?，且能做?ldquo;即時(shí)可用”，極大地提升了藥物的可及性。

    在解決遞送難題方面，鋒尋生物也構(gòu)建了一定的技術(shù)壁壘。施凱凱表示，公司研發(fā)的載體經(jīng)特殊修飾，可特異性靶向T細(xì)胞，有效規(guī)避非靶細(xì)胞感染風(fēng)險(xiǎn)；其安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法，大幅降低了細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）等不良反應(yīng)的發(fā)生率。“未來，公司計(jì)劃通過海外授權(quán)等方式進(jìn)一步釋放技術(shù)價(jià)值，推動(dòng)中國原始創(chuàng)新技術(shù)惠及全球市場。”施凱凱稱。

    目前，鋒尋生物的管線推進(jìn)已步入快車道。除GI-001外，針對(duì)實(shí)體瘤的GI-002產(chǎn)品也計(jì)劃于2026年啟動(dòng)臨床入組。企業(yè)的快速發(fā)展離不開資本的強(qiáng)力注入，截至目前，公司已獲得中科創(chuàng)星、君聯(lián)資本、菡源資產(chǎn)等多家知名機(jī)構(gòu)的投資。

    中科創(chuàng)星相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，技術(shù)的原創(chuàng)性與安全性是機(jī)構(gòu)評(píng)估早期生物科技企業(yè)的核心指標(biāo)。“鋒尋生物的技術(shù)底座源自上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院蔡宇伽教授實(shí)驗(yàn)室，其團(tuán)隊(duì)在《Nature》等頂級(jí)期刊發(fā)表的多項(xiàng)成果為公司提供了堅(jiān)實(shí)的學(xué)術(shù)背書。”該負(fù)責(zé)人認(rèn)為，鋒尋生物通過體內(nèi)基因編輯技術(shù)，將定制化的細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化的藥物制劑，高度契合前沿療法“普惠化”的產(chǎn)業(yè)趨勢。

（編輯 孫倩）