本報記者 馬宇薇

    1月30日，金宇生物技術股份有限公司（以下簡稱“生物股份”）舉辦投資者接待日，來自券商、研究機構及產業(yè)資本的60余名代表共同見證中國動物疫苗行業(yè)歷史性時刻——生物股份非洲豬瘟（ASF）亞單位疫苗完成首輪臨床試驗攻毒驗證，保護率達到評價標準。

    生物股份董事長張翀宇表示，這是全球首款進入臨床試驗階段并完成首輪攻毒驗證的非洲豬瘟亞單位疫苗，標志著困擾全球養(yǎng)豬業(yè)百余年的防控難題，正由中國提供解決方案。

    實現(xiàn)“從0到1”的突破

    非洲豬瘟自2018年傳入中國以來，給養(yǎng)豬業(yè)造成上萬億元經濟損失，成為我國生豬產業(yè)高質量發(fā)展的瓶頸。由于病毒結構復雜、免疫逃逸機制強，全球尚無安全有效的商業(yè)化疫苗。

    在此背景下，生物股份自2019年聯(lián)合中國科學院生物物理所等單位啟動非洲豬瘟疫苗聯(lián)合攻關，累計7年投入近6億元，同時布局基因缺失活疫苗、載體疫苗、亞單位疫苗和mRNA疫苗四條技術路線。“我們不確定哪條路能走通，所以必須多線并舉。”張翀宇坦言，“但最終，基于安全性、有效性及產業(yè)化可行性的綜合評估，我們聚焦于基因工程亞單位疫苗這一技術路線。”

    2025年7月14日，非洲豬瘟亞單位疫苗獲得農業(yè)農村部臨床試驗批件，成為國內首個進入臨床階段的非洲豬瘟亞單位疫苗。同年10月份，生物股份在內蒙古、湖北、河北、甘肅四省五家規(guī)?；i場啟動臨床試驗，共選擇11005頭實驗用豬，其中疫苗免疫組10035頭，安慰劑組及對照組970頭。

    2026年1月份，首輪攻毒實驗圓滿結束。生物股份研發(fā)總監(jiān)李劼對《證券日報》記者表示，實驗采用基因Ⅱ型強毒株HB19，通過口腔噴霧方式攻毒，劑量為8000HAD50。結果顯示：免疫組在28天攻毒結束后均健活，保護率達到評價標準要求；而對照組在28天內全部發(fā)病并死亡，死亡率為100%。

    尤為關鍵的是，該疫苗采用基因工程亞單位技術，僅表達8個保守抗原蛋白，不含活病毒，徹底杜絕了毒力返強風險。同時，其靶點在當前流行的重組毒株中同源性高達99.7%。

    “我們在越南同步開展了免疫攻毒評估實驗，使用的攻毒毒株來自越南本土。”李劼透露，“若當?shù)毓ザ緮?shù)據(jù)順利，有望在一年內取得注冊許可，實現(xiàn)中國動保技術出海。”

    生物股份總裁張競對《證券日報》記者表示：“公司依托高級別生物安全實驗室（ABSL-P3）優(yōu)勢，建立了高通量分子篩選平臺，完成了100多個非洲豬瘟靶點蛋白的AI篩選與合成表達、攻毒驗證選，積累了大量數(shù)據(jù)，讓我們在應對新型毒株上有堅實的技術基礎。”

    從單一產品到智慧防疫生態(tài)體系

    非洲豬瘟疫苗的成功，不僅是技術的體現(xiàn)，更是生物股份“AI+BT（生物技術）”融合創(chuàng)新的集中體現(xiàn)。

    “2026年是公司AI與各業(yè)務板塊深度融合的元年。我們不僅僅是銷售疫苗，而是致力于提供‘智能快檢+智慧獸醫(yī)+免疫凈化+品牌食品’的全鏈條解決方案。”張競表示。

    在研發(fā)端，AI加速了抗原篩選與結構優(yōu)化。生物股份聯(lián)合中國科學院生物物理所，利用冷凍電鏡解析病毒粒子結構，并通過納米顆粒技術將抗原免疫原性成倍提高。

    生物股份副總裁趙麗霞對《證券日報》記者表示：“我公司構建了全球首個非洲豬瘟高通量靶點庫，對100多個蛋白進行系統(tǒng)性評估，確保疫苗設計的科學性與有效性。”

    在生產端，生物股份投資2.3億元建成專用GMP生產線，年產能達3億頭份。“所有臨床用苗均來自該產線，確保從中試到產業(yè)化的一致性。”趙麗霞表示。

    而在應用端，生物股份正推動“一場一策”的精準防控模式。生物股份豬產品防疫部總監(jiān)吳良波向《證券日報》記者表示：“通過深度分析各類臨床應用場景，公司正結合空氣、糞便等監(jiān)測數(shù)據(jù)，建立AI獸醫(yī)大模型，實現(xiàn)疫病早期預警、精準防控。疫苗只是最后一道防線，真正的價值在于重構養(yǎng)殖疫病防治生態(tài)。”

    面對市場關切的價格問題，生物股份董秘顧睿遠回應：“成本正在持續(xù)優(yōu)化。雖然當前每頭份抗原含量高達800微克，但我們目標是讓大多數(shù)養(yǎng)殖戶有苗用、用得起、用得好。疫苗成本遠低于非瘟防控和拔牙造成的損失。”

    值得關注的是，生物股份在非洲豬瘟亞單位疫苗之外同步推進多項全球首創(chuàng)：貓傳染性腹膜炎mRNA疫苗已進入臨床；全球首款牛支原體噴鼻疫苗（1類新獸藥）已于2025年上市，開啟反芻動物黏膜免疫新時代。

    對于未來發(fā)展，張翀宇表示，生物股份將全力推進非洲豬瘟亞單位疫苗申請注冊工作，同時快速構建mRNA疫苗產品管線，打造專利、技術、工藝、產品、質控、成本協(xié)同的護城河優(yōu)勢。在深化國際合作與市場開拓方面，將加大東南亞市場投入，推動技術、產品和服務規(guī)?；龊?，用更卓越的業(yè)績回饋投資者的信任與期待。

（編輯 上官夢露）