本報訊 （記者矯月）近日，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“勁方醫(yī)藥-B”，2595.HK）公布2025年度業(yè)績報告。公告顯示，公司2025年度營業(yè)收入超過1.3億元，同比增長近25%。此外，公司現(xiàn)金流儲備充足，截至2025年底現(xiàn)金及銀行結(jié)余超過20億元。

    公告顯示，公司于2025年在香港聯(lián)交所主板上市。自2022年以來，在所有根據(jù)上市規(guī)則第18A章上市的生物科技公司中，公司成功創(chuàng)下了首次公開發(fā)售募集總額的最高紀(jì)錄（行使超額配售權(quán)后為2.68億美元），并獲得了最大的基石投資認購額（1億美元）。上市后六個月內(nèi)，公司獲納入滬港通及深港通計劃，并成為恒生指數(shù)系列的成份股，其中包括恒生綜合指數(shù)。

    公司管線中首個上市產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞，于2025年成功納入國家醫(yī)保藥品目錄（2026年生效）、并在中國澳門特別行政區(qū)獲批上市。

    報告期內(nèi)，公司管線有多個全球首創(chuàng)或全球第一梯隊產(chǎn)品，實現(xiàn)臨床開發(fā)和注冊審評的關(guān)鍵進展。GFH375進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的Ⅲ期注冊性臨床試驗（治療胰腺癌）。

    基于GFH375優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)及國內(nèi)高效臨床進展，公司海外合作方Verastem Oncology于2025年1月提前對GFH375/VS-7375行使選擇權(quán)，并已開啟VS-7375在海外多個適應(yīng)癥的單藥及聯(lián)合療法試驗；2025年7月VS-7375已獲得美國FDA快速通道資格認定，治療各線KRAS G12D突變型轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌。根據(jù)FDA指導(dǎo)反饋，Verastem將開發(fā)Ⅱ期注冊導(dǎo)向試驗方案，以評估VS-7375在多項單藥和聯(lián)合療法中的療效。

    公告顯示，公司主導(dǎo)設(shè)計的全球首個KRAS+EGFR一線治療NSCLC的聯(lián)合療法（氟澤雷塞聯(lián)合西妥昔單抗）在國際學(xué)術(shù)會議發(fā)布Ⅱ期數(shù)據(jù)，并入選突破性研究摘要和現(xiàn)場口頭報告；全球首創(chuàng)GDF15/IL-6惡病質(zhì)雙抗GFS202A、全球第三款臨床獲批的Pan RAS抑制劑GFH276進入臨床試驗。

    根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，公司為擁有最全面RAS靶向療法矩陣的企業(yè)之一。目前公司RAS靶向藥系列包括國內(nèi)首個上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞、全球首個進入Ⅲ期臨床的口服KRAS G12D抑制劑GFH375、全球第三款進入臨床開發(fā)的Pan RAS抑制劑GFH276，以及基于勁方全球首創(chuàng)FAScon（功能性抗體結(jié)合協(xié)同性靶向藥載荷）平臺開發(fā)、全球首款臨床申報獲得受理的Pan RAS載荷ADC產(chǎn)品GFS784。

    有業(yè)內(nèi)人士分析，公司“全球新”創(chuàng)新管線以RAS療法矩陣及多元靶向療法面向大適應(yīng)癥市場，包括RAS突變胰腺癌、非小細胞肺癌等大瘤種，以及惡病質(zhì)、二型炎癥等自體免疫性疾病。

（編輯 張文玲 何帆）