本報訊 (記者何文英)近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡稱“華納藥廠”)富馬酸伏諾拉生片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,將為消化系統(tǒng)疾病的臨床治療帶來新選擇。
富馬酸伏諾拉生片適用于反流性食管炎,與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。華納藥廠富馬酸伏諾拉生片按新注冊分類化學藥品4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
消化系統(tǒng)疾病是我國常見慢性疾病之一,其中上消化道疾病比例較高。2025年,《科學通報》(Science Bulletin)發(fā)表了一項基于中國18至64歲人群幽門螺桿菌感染率、胃食管反流病、反流性食管炎和消化性潰瘍患病率的調(diào)查研究成果。
該項研究成果指出,我國成人居民的胃食管反流病及反流性食管炎患病率,以及幽門螺桿菌感染率均處于較高水平,18歲至64歲成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。
富馬酸伏諾拉生片藥品注冊證書的取得進一步豐富了華納藥廠制劑產(chǎn)品品種,對優(yōu)化公司產(chǎn)品結構有著積極意義。此前,華納藥廠原料藥富馬酸伏諾拉生已獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,與制劑共同審評審批結果為:A。
經(jīng)過多年培育,華納藥廠在消化領域打造了豐富的產(chǎn)品集群,消化領域的藥品注冊批件數(shù)量近20個,產(chǎn)品、渠道、服務等相關資源的持續(xù)聚集,使公司消化產(chǎn)品系列的市場觸達率持續(xù)提升,滿足了更多臨床需求,也為“健康中國”貢獻企業(yè)力量。
(編輯 張文玲)
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