本報訊 (記者張敏)
4月18日-20日,第十一屆全國艾滋病學(xué)術(shù)大會在重慶舉辦。會上,江蘇艾迪藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“艾迪藥業(yè)”)正式發(fā)布核心抗艾創(chuàng)新藥復(fù)邦德®(艾諾米替片)SPRINT研究192周長期臨床數(shù)據(jù)。本次發(fā)布的192周研究,是目前國內(nèi)創(chuàng)新抗HIV復(fù)方制劑中規(guī)模最大、隨訪周期最完整的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),覆蓋全國多家核心診療機(jī)構(gòu),共納入762例中國HIV感染者。
數(shù)據(jù)顯示,艾諾米替片192周時病毒學(xué)抑制率穩(wěn)定維持在92%以上,年耐藥發(fā)生率僅0.6/1000人年,長期抗病毒效果與高耐藥屏障表現(xiàn)亮眼。在最受行業(yè)關(guān)注的代謝安全維度,該產(chǎn)品可逆轉(zhuǎn)既往治療帶來的血脂異常,治療后患者動脈粥樣硬化性心血管疾病高風(fēng)險人群占比降幅達(dá)74%,精準(zhǔn)契合HIV慢病化管理的核心臨床需求。
作為國內(nèi)首款獲批、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV1類新藥,艾諾米替片已納入國家醫(yī)保目錄,獲國內(nèi)艾滋病診療指南A1級推薦,商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)提速。業(yè)內(nèi)人士表示,本次長周期循證數(shù)據(jù)的發(fā)布,進(jìn)一步驗證了產(chǎn)品的長期臨床價值,有望加速對進(jìn)口同類產(chǎn)品的替代,持續(xù)提升市場滲透率,為公司業(yè)績增長提供穩(wěn)定核心支撐。
除核心產(chǎn)品艾諾米替外,艾迪藥業(yè)已構(gòu)建起覆蓋HIV“治療+預(yù)防”“短效+長效”的全鏈條產(chǎn)品管線。治療端,新型整合酶抑制劑ACC017進(jìn)入Ⅲ期臨床,ADC118等多款創(chuàng)新復(fù)方制劑同步推進(jìn)研發(fā);預(yù)防端,長效暴露前預(yù)防藥物ACC085已獲批臨床,形成了梯度清晰的產(chǎn)品儲備。同時,該公司在人源蛋白生物制藥領(lǐng)域的差異化布局,也為長期發(fā)展打開了第二增長曲線。
業(yè)內(nèi)分析指出,隨著HIV診療全面進(jìn)入慢病管理時代,兼具長期療效與代謝安全的藥物將成為市場主流。本次192周數(shù)據(jù)進(jìn)一步鞏固了艾迪藥業(yè)在國產(chǎn)抗艾創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,疊加全管線的前瞻布局,該公司長期成長潛力與市場價值被持續(xù)看好。
(編輯 張明富)
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