本報(bào)記者 金婉霞

    5月29日，中國創(chuàng)新藥企“出海”再迎重磅交易。信達(dá)生物制藥（以下簡稱“信達(dá)生物”）發(fā)布公告稱，已與輝瑞公司（以下簡稱“輝瑞”）簽署全球戰(zhàn)略許可及合作協(xié)議。此次交易總價(jià)值最高可達(dá)105億美元（包括6.5億美元首付款，最高98.5億美元的研發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)化里程碑付款）。此外，對(duì)于未來獲批上市的項(xiàng)目，信達(dá)生物還將獲得最高達(dá)雙位數(shù)比例的銷售分成。

    這也是2026年以來，中國創(chuàng)新藥企與外資藥企達(dá)成的第三筆總價(jià)逾百億美元的訂單。“百億美元級(jí)的交易體量已相當(dāng)于是一家中型上市藥企的整個(gè)公司市值。雖然金額的大部分是里程碑付款，還沒有兌現(xiàn)，但輝瑞愿意開出如此高額的‘支票’也體現(xiàn)了輝瑞對(duì)信達(dá)生物產(chǎn)品未來價(jià)值的認(rèn)可。”一位不便具名的行業(yè)分析師表示。

    從合作內(nèi)容來看，本次交易共涵蓋12個(gè)腫瘤創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目。其中，8個(gè)項(xiàng)目來自信達(dá)生物的早期研發(fā)管線，另外4個(gè)則為輝瑞提議開發(fā)的全新項(xiàng)目。合作形式涵蓋許可、共同開發(fā)及共同商業(yè)化等多種模式。信達(dá)生物方面表示，此次戰(zhàn)略合作旨在將自身在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的科學(xué)發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)能力，與輝瑞在科學(xué)研究、全球臨床開發(fā)、監(jiān)管事務(wù)及商業(yè)化規(guī)模方面的深厚積累進(jìn)行有機(jī)結(jié)合。雙方在核心領(lǐng)域高度互補(bǔ)，有望形成協(xié)同創(chuàng)新合力。

    2026年以來，中國創(chuàng)新藥對(duì)外交易的體量持續(xù)高速增長。據(jù)記者梳理，僅今年內(nèi)，創(chuàng)新藥對(duì)外交易總價(jià)值超過百億美元的合作已有三筆，分別是：石藥集團(tuán)有限公司與阿斯利康達(dá)成的185億美元訂單；恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成的152億美元訂單以及此次信達(dá)生物與輝瑞的105億美元訂單。

    前述分析師表示，過去，中國藥企能拿到幾十億美元總價(jià)的交易已屬于“出海標(biāo)桿”。僅今年前5個(gè)月，就密集出現(xiàn)了三筆百億美元級(jí)交易，“這說明中國頭部創(chuàng)新藥企的早期研發(fā)能力和平臺(tái)技術(shù)已經(jīng)得到了全球頂級(jí)藥企的戰(zhàn)略性認(rèn)可，定價(jià)邏輯對(duì)標(biāo)的是全球一線創(chuàng)新資產(chǎn)。”摩根大通中國區(qū)醫(yī)療健康投資銀行主管鄔崢也對(duì)記者表示，中國創(chuàng)新藥的資產(chǎn)質(zhì)量已具備國際水準(zhǔn)，“過去，中國藥企更多是進(jìn)行跟隨式創(chuàng)新，但如今已涌現(xiàn)出越來越多真正具備創(chuàng)新能力的科學(xué)家和原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)。”

    據(jù)天風(fēng)證券研報(bào)內(nèi)容，從全球熱門藥物開發(fā)靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn)數(shù)量來看，由中國主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)數(shù)量已占全球約60%；從全球同類首創(chuàng)（First-in-Class）管線數(shù)量來看，由中國主導(dǎo)的相關(guān)臨床數(shù)量約占全球24%，位居全球前列。鄔崢進(jìn)一步透露稱，很多跨國藥企的管理層每個(gè)月都會(huì)來中國看研發(fā)管線、找合作項(xiàng)目。

    隨著對(duì)外交易數(shù)量及體量持續(xù)攀升，中國創(chuàng)新藥企的國際化能力或得到進(jìn)一步錘煉。信達(dá)生物在公告中表示，此次戰(zhàn)略合作是公司搭建全球化平臺(tái)與能力的重要里程碑：通過充分發(fā)揮雙方資源與能力的互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，將以更快的速度、更大的影響力推進(jìn)公司腫瘤早期管線的開發(fā)；通過對(duì)核心項(xiàng)目的全球共同開發(fā)及在美國、歐洲的共同商業(yè)化，將進(jìn)一步拓展公司的全球布局。

    前述分析人士對(duì)記者表示，創(chuàng)新藥“出海”仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如高昂的臨床成本、復(fù)雜的海外監(jiān)管流程以及市場準(zhǔn)入壁壘等。通過與外資藥企合作，采取“小步快走、學(xué)習(xí)取經(jīng)”的方式，或是當(dāng)前更為高效、可行的路徑之一。