■張敏

    日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中帶量采購相關(guān)藥品信息預(yù)填報工作的公告》，標(biāo)志著第十二批國家藥品集中帶量采購拉開帷幕。此次集采產(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)下國家藥品集采啟動以來的歷史新高，并涉及多個臨床大品種。

    筆者認(rèn)為，行業(yè)正從“以價換量”轉(zhuǎn)向“價值競爭”，對于中國藥企而言，這既是一次對存量市場的重構(gòu)，也是一場對企業(yè)生產(chǎn)能力的“大考”。

    往前回溯，2018年以來，我國常態(tài)化、制度化推進(jìn)藥品集采，累計開展11批，覆蓋490種藥品。其中，2025年是國家藥品集采規(guī)則結(jié)構(gòu)性調(diào)整的關(guān)鍵一年，當(dāng)年開展的第十一批藥品集采遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”原則，新增“錨點(diǎn)價”“入圍復(fù)活”“未入圍復(fù)活”“報價合理性聲明”等機(jī)制，旨在防止企業(yè)過度壓價，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    值得一提的是，在第十二批國家藥品集中帶量采購啟動前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室接連開出罰單。2026年4月份，哈爾濱力強(qiáng)藥業(yè)因洛索洛芬鈉凝膠貼膏生產(chǎn)線存在嚴(yán)重缺陷，被取消中選資格，暫停參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格18個月；北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液未能按集中帶量采購協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門約談督促后仍無法滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，這家公司參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格被取消至2030年4月2日；廣州合和醫(yī)藥有限公司委托成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷，監(jiān)管部門綜合評定結(jié)論為不符合要求，這兩家企業(yè)自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格被暫停。

    這些處罰指向同一個結(jié)論：質(zhì)量穩(wěn)定性、供應(yīng)持續(xù)性、合同履約能力已成為決定企業(yè)能否申報集采的核心指標(biāo)。

    在筆者看來，在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)唯有主動應(yīng)變、精準(zhǔn)破局，才能在存量競爭中站穩(wěn)腳跟。

    從產(chǎn)業(yè)鏈來看，企業(yè)可推動實(shí)現(xiàn)原料藥制劑一體化發(fā)展，筑牢成本護(hù)城河。集采價格的透明化，讓成本管控能力成為企業(yè)的重要競爭力，“原料藥+制劑一體化”的企業(yè)在成本控制上具有顯著優(yōu)勢，因此在報價時擁有更大的主動權(quán)。對于尚不具備一體化能力的企業(yè)，可選擇與上游原料藥企業(yè)深度捆綁或共建供應(yīng)鏈，進(jìn)而補(bǔ)齊成本短板、規(guī)避供應(yīng)風(fēng)險。

    從發(fā)展方向來看，一方面，企業(yè)可向高端仿制藥和首仿藥躍遷。當(dāng)前普通仿制藥市場競爭加劇，利潤空間持續(xù)收窄，而緩控釋制劑、吸入劑、微球、脂質(zhì)體等技術(shù)壁壘高的復(fù)雜劑型，仿制難度大、競爭企業(yè)少，成為行業(yè)新的增長極。龍頭企業(yè)正加快對高質(zhì)量、高壁壘高端仿制藥的開發(fā)力度。另一方面，企業(yè)要加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型速度，以新藥支撐未來發(fā)展。2025年，多家龍頭企業(yè)創(chuàng)新藥收入占比提升，以創(chuàng)新抵消仿制藥業(yè)務(wù)收入下滑的影響；更有藥企通過出售傳統(tǒng)仿制藥資產(chǎn)，將資源集中投入雙抗等前沿賽道。

    此外，對于醫(yī)藥企業(yè)來說，并購重組也成為其快速補(bǔ)齊短板、整合資源的現(xiàn)實(shí)路徑。通過收購有技術(shù)特色的中小研發(fā)企業(yè)、整合原料藥產(chǎn)能或與同類制劑企業(yè)合并做大規(guī)模，企業(yè)可以在短時間內(nèi)補(bǔ)齊短板。當(dāng)前，A股醫(yī)藥行業(yè)并購重組持續(xù)升溫，一方面，頭部企業(yè)持續(xù)通過并購延伸管線；另一方面，一批中型藥企選擇將非核心仿制藥資產(chǎn)出售，回籠資金以專注高端劑型或創(chuàng)新藥。

    集采的本質(zhì)從來不是“壓價”，而是倒逼行業(yè)回歸價值本源。對藥企而言，唯有找準(zhǔn)轉(zhuǎn)型路徑、夯實(shí)核心能力，才能在行業(yè)洗牌中站穩(wěn)腳跟，在高質(zhì)量發(fā)展的道路上走得更遠(yuǎn)、更穩(wěn)。