■張敏

    2025年，中國創(chuàng)新藥“出海”迎來爆發(fā)式增長，全年海外授權(quán)總額突破1300億美元。進(jìn)入2026年，創(chuàng)新藥“出海”熱度不減。榮昌生物等企業(yè)近期接連達(dá)成重磅海外授權(quán)；在近日舉行的摩根大通醫(yī)療健康大會上，多家中國藥企公布了亮眼的研發(fā)進(jìn)展，繼續(xù)吸引著全球目光。

    可以說，中國創(chuàng)新藥“出海”，已不再依靠單個明星產(chǎn)品的偶然成功，而是進(jìn)入了體系化、深層次和價值驅(qū)動的新階段。這股持續(xù)的浪潮，帶來三點(diǎn)核心啟示。

    其一，創(chuàng)新藥“出海”已經(jīng)從“賣單品”進(jìn)入“賣能力”階段。

    過去，創(chuàng)新藥“出海”常常依賴于明星單品，具有一定的偶然性。如今，中國藥企在研發(fā)效率、臨床試驗(yàn)質(zhì)量和成本控制上的全面進(jìn)步，已獲得國際同行的認(rèn)可。跨國藥企重金購買的不再僅僅是一個藥品的權(quán)益，其更看重中國創(chuàng)新藥公司背后成體系的研發(fā)平臺、被驗(yàn)證過的臨床開發(fā)能力，以及對前沿治療領(lǐng)域的深刻理解。例如，近期一些巨額交易的核心，正是中國藥企擁有的下一代技術(shù)平臺（如ADC、雙抗等）。

    這種轉(zhuǎn)變，要求中國藥企必須構(gòu)建起完整的創(chuàng)新能力鏈條。未來，是否具備系統(tǒng)化醫(yī)藥創(chuàng)新能力，將是區(qū)分行業(yè)領(lǐng)袖與普通參與者的重要標(biāo)志。

    其二，可持續(xù)的“出海”要求藥企從“快速跟隨”轉(zhuǎn)向“源頭創(chuàng)新”。

    過去一段時間，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)在部分熱門靶點(diǎn)上存在一定程度的“內(nèi)卷”。但可持續(xù)的“出海”，必然要求企業(yè)研發(fā)邏輯的根本轉(zhuǎn)變：從改良型創(chuàng)新轉(zhuǎn)向?yàn)槲幢粷M足的臨床需求提供“全球首創(chuàng)”（First-in-class）或“同類最優(yōu)”（Best-in-class）

    近期的高價值交易案例顯示出，資本正加速向具備真正差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)集中。例如，有中國公司將一款針對阿爾茨海默病的抗體授權(quán)給國際巨頭，這標(biāo)志著中國藥企在極具挑戰(zhàn)性的腦科學(xué)領(lǐng)域獲得了國際認(rèn)可。這類領(lǐng)域如同“無人區(qū)”，風(fēng)險極高，可一旦成功，帶來的科學(xué)突破和市場回報也是顛覆性的。

    這也啟示行業(yè)，要敢于投向生物學(xué)機(jī)制復(fù)雜、開發(fā)路徑不明的“硬骨頭”領(lǐng)域。唯有在源頭創(chuàng)新上占據(jù)一席之地，中國藥企在全球醫(yī)藥創(chuàng)新地圖上才能實(shí)現(xiàn)地位轉(zhuǎn)變。

    其三，從“產(chǎn)品出海”到“生態(tài)卡位”，行業(yè)競爭升維為全球布局。

    一方面，中國創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略雄心已不限于“一賣了之”的對外授權(quán)。越來越多的交易采用保留權(quán)益、全球分成的“風(fēng)險共擔(dān)”模式，這顯示出中國公司正主動向研發(fā)中后期與商業(yè)化環(huán)節(jié)布局，以追求更長期、更核心的價值分配。另一方面，“出海”也是對未來技術(shù)話語權(quán)的戰(zhàn)略性搶占。在抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、細(xì)胞治療等新興技術(shù)賽道，中國公司已展現(xiàn)出與國外藥企并跑甚至領(lǐng)跑的研發(fā)效率。通過與國際巨頭的深度合作，這些前沿技術(shù)得以接入頂級的全球資源網(wǎng)絡(luò)，加速迭代、成熟，進(jìn)一步助推中國在未來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心版圖中占據(jù)重要位置。

    熱潮之下也需冷思考。當(dāng)下，創(chuàng)新藥“出海”已演變?yōu)橐粓鲫P(guān)于系統(tǒng)化能力、源頭創(chuàng)新勇氣和全球戰(zhàn)略眼光的全面競賽。超1300億美元的海外授權(quán)總額不僅是一個數(shù)字，更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已具備了參與全球頂級博弈的資格。不過，“出海”交易的達(dá)成僅是第一步，真正的考驗(yàn)在于后續(xù)的全球臨床推進(jìn)、注冊申報和商業(yè)化落地能力。市場將最終檢驗(yàn)，哪些公司能憑借扎實(shí)的數(shù)據(jù)和高效的執(zhí)行，將一紙合約轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的全球上市產(chǎn)品。