■張敏

    近日，由國家醫(yī)療保障局組織的一場匯聚多方代表的專題座談會(huì)，核心議題直指如何助力中國藥械“走出去”。這向外界釋放出清晰的產(chǎn)業(yè)信號：中國藥械“出海”，已經(jīng)從單兵突進(jìn)，正式邁入由國家平臺賦能、企業(yè)多維攻堅(jiān)的“體系化出海”新階段。

    從政策層面看，“體系化出海”正得到前所未有的系統(tǒng)性支持。

    2026年1月份，首張“海外版藥品價(jià)格證明”的頒發(fā)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)格全球化提供有力支撐。同時(shí)，多層次的市場對接網(wǎng)絡(luò)正在形成。國家醫(yī)療保障局推動(dòng)廣西、新疆、天津、浙江寧波等地平臺差異化發(fā)展，面向東南亞、中亞、中東歐等共建“一帶一路”國家拓展服務(wù)，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“出海”橋頭堡。此外，商務(wù)部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等多部門從公共服務(wù)、產(chǎn)業(yè)合作、國際監(jiān)管協(xié)同等方面發(fā)力，形成了強(qiáng)大的政策合力，旨在降低企業(yè)“出海”的制度成本與信息壁壘。

    從產(chǎn)業(yè)層面看，中國藥械“出海”模式正發(fā)生轉(zhuǎn)變。

    過去，中國藥械產(chǎn)業(yè)的出口結(jié)構(gòu)長期以大宗原料藥、仿制藥和注射器、紗布等低值耗材為主，位于全球價(jià)值鏈的中低端。而如今，在藥品端，產(chǎn)業(yè)動(dòng)能正從仿制驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)換。2025年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（License-out）交易總金額突破1300億美元，多家創(chuàng)新藥企的在研藥物獲得國際巨頭青睞。在器械端，突破同樣顯著，從監(jiān)護(hù)儀等常規(guī)產(chǎn)品，到高端影像設(shè)備（CT、MRI）、手術(shù)機(jī)器人、可穿戴智能監(jiān)測設(shè)備等高附加值領(lǐng)域，藥企展開全面布局，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等龍頭企業(yè)的海外收入占比持續(xù)提升，產(chǎn)品成功進(jìn)入歐美高端醫(yī)院市場。

    面對歷史性機(jī)遇，企業(yè)如何將體系優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場勝勢？筆者認(rèn)為，這要求企業(yè)完成思維轉(zhuǎn)變，在多條戰(zhàn)線上同時(shí)修煉“內(nèi)功”。

    首先，夯實(shí)創(chuàng)新根基。“出海”的核心競爭力是不可替代的產(chǎn)品價(jià)值。企業(yè)需聚焦全球未滿足的臨床需求，在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、雙抗、細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域構(gòu)建自主技術(shù)平臺，打造具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品。此外，企業(yè)需要構(gòu)建海外臨床研究與注冊能力，推動(dòng)創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

    其次，善用資本工具進(jìn)行海外戰(zhàn)略布局。企業(yè)可通過定向增發(fā)為海外臨床研究及團(tuán)隊(duì)建設(shè)募集資金；可圍繞技術(shù)互補(bǔ)或渠道拓展，對海外優(yōu)質(zhì)標(biāo)的進(jìn)行并購。例如，血管介入治療領(lǐng)域的上市公司歸創(chuàng)通橋近期宣布擬收購海外公司，旨在進(jìn)一步拓展在歐洲及全球市場的布局，加快創(chuàng)新產(chǎn)品在國際市場的推廣與落地。這類操作能幫助企業(yè)快速獲取關(guān)鍵資源，推動(dòng)其在海外市場實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

    最后，實(shí)施差異化的市場策略。面對不同市場，企業(yè)需要樹立差異化、本土化思維。在歐美成熟市場，企業(yè)可通過授權(quán)合作等模式，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“出海”價(jià)值最大化；可與跨國藥企深度綁定，利用其強(qiáng)大的臨床開發(fā)和商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品輸出”到“價(jià)值共享”的躍升。在新興市場，企業(yè)可借助相關(guān)平臺，將高性價(jià)比的創(chuàng)新產(chǎn)品和整體解決方案快速落地，并積極參與本地化生產(chǎn)建設(shè)；同時(shí)，可積極參與當(dāng)?shù)貐^(qū)域健康生態(tài)建設(shè)，通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、人員培訓(xùn)等，實(shí)現(xiàn)從“貿(mào)易往來”到“深度扎根”的轉(zhuǎn)變，建立長期可持續(xù)的市場地位。

    “出海”這條道路注定挑戰(zhàn)重重，但憑借日益完善的國家支持體系、持續(xù)升級的產(chǎn)業(yè)競爭力以及企業(yè)前瞻性的全球化戰(zhàn)略，中國藥械企業(yè)必將在全球健康產(chǎn)業(yè)版圖上，刻下屬于自己的嶄新坐標(biāo)。