本報(bào)訊 (記者毛藝融)5月29日至6月2日,2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將于芝加哥舉行。作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一,本屆年會(huì)匯聚世界各地的頂尖學(xué)者與前沿研究成果,中國(guó)學(xué)者主導(dǎo)并入選口頭報(bào)告、快速口頭報(bào)告、臨床科學(xué)研討會(huì)及繼續(xù)教育專(zhuān)場(chǎng)等重要環(huán)節(jié)的研究摘要達(dá)95項(xiàng),較2024年48項(xiàng)、2025年72項(xiàng)再創(chuàng)新高,其中12項(xiàng)研究入選最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)。
在這場(chǎng)全球腫瘤學(xué)界的年度盛會(huì)上,百濟(jì)神州有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百濟(jì)神州”)、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百利天恒”)、迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“迪哲醫(yī)藥”)等多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)亦攜重磅臨床數(shù)據(jù)集體亮相,2項(xiàng)研究入選LBA環(huán)節(jié),10余項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,覆蓋肺癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤等多個(gè)重大癌種,展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥日益增強(qiáng)的全球?qū)W術(shù)影響力。
LBA領(lǐng)銜:
重磅研究閃耀最高學(xué)術(shù)舞臺(tái)
在本屆ASCO年會(huì)中,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企共有2項(xiàng)研究入選LBA環(huán)節(jié),覆蓋肺癌、乳腺癌等多個(gè)重大癌種,代表了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在關(guān)鍵臨床研究領(lǐng)域取得的最新突破。
肺癌領(lǐng)域,迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的舒沃替尼全球關(guān)鍵Ⅲ期研究“悟空28”(WU-KONG 28)入選LBA口頭報(bào)告。該項(xiàng)研究是全球首個(gè)且唯一在EGFR 20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌(EGFR exon20insNSCLC)一線治療領(lǐng)域獲得ASCO大會(huì)LBA環(huán)節(jié)認(rèn)可的臨床研究。根據(jù)此前公布的信息,“悟空28”研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn),相較含鉑雙藥化療,舒沃替尼顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)改善。
乳腺癌領(lǐng)域,百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗ADC藥物iza-bren亦入選LBA口頭報(bào)告。該注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)針對(duì)既往接受過(guò)1~2線化療的三陰性乳腺癌(TNBC)患者,結(jié)果顯示,與研究者選擇的化療方案相比,iza-bren顯著改善了PFS和總生存期(OS),雙主要終點(diǎn)均達(dá)到陽(yáng)性。
多點(diǎn)突破:
小分子、抗體與ADC多維創(chuàng)新競(jìng)相涌現(xiàn)
在免疫療法領(lǐng)域,百濟(jì)神州將對(duì)其PD-1抑制劑替雷利珠單抗與新型HER2靶向藥物澤尼達(dá)妥單抗的聯(lián)合用藥結(jié)果進(jìn)行快速口頭報(bào)告,基于HERIZON-GEA-01研究的PD-L1亞組分析,該聯(lián)合療法在HER2+胃食管腺癌患者中實(shí)現(xiàn)了OS和PFS的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善,不論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何。
在小分子靶向治療方面,迪哲醫(yī)藥將以口頭報(bào)告形式公布其第四代EGFR TKI藥物DZD6008的I/Ⅱ期臨床研究結(jié)果,既往研究顯示,DZD6008針對(duì)攜帶多種不同EGFR突變均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司的新型口服高選擇性BCL2抑制劑Mesutoclax亦將進(jìn)行口頭報(bào)告,相關(guān)研究入組了骨髓增生異常綜合征(MDS)患者和急性髓系白血病(AML)患者,在可評(píng)估的初治MDS患者中,根據(jù)IWG 2023標(biāo)準(zhǔn),復(fù)合完全緩解率為70%,其中30%的患者達(dá)到CR;在可評(píng)估的初治AML患者中,復(fù)合完全緩解率為85.7%,3個(gè)月持續(xù)緩解率為91.7%,6個(gè)月總生存率達(dá)94.1%。
在ADC療法方面,百利天恒的HER2 ADC藥物T-Bren將在本次大會(huì)上首次口頭報(bào)告其在經(jīng)多線治療的復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性卵巢癌中的療效和安全性數(shù)據(jù);靶向DLL3的ADC藥物BL-M14D1也將以口頭報(bào)告形式首次披露其在經(jīng)治小細(xì)胞肺癌及多種神經(jīng)內(nèi)分泌癌中的臨床數(shù)據(jù),初步證實(shí)其具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。
百奧泰生物制藥股份有限公司的Frα ADC藥物BAT8006和TROP-2 ADC藥物BAT8008亦入選口頭報(bào)告環(huán)節(jié),將分別展示在晚期子宮內(nèi)膜癌和宮頸癌方面的研究結(jié)果。榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司的核心產(chǎn)品維迪西妥單抗亦有16項(xiàng)原創(chuàng)研究成果發(fā)布,廣泛覆蓋胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域。
在雙抗/多抗藥物方面,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤璟制藥”)的ZG005(PD-1/TIGIT雙抗)在聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌方面的研究和ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在單藥治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌方面的研究均入選口頭報(bào)告,其中ZG006另有2項(xiàng)研究將進(jìn)行壁報(bào)展示。今年1月,澤璟制藥與艾伯維就ZG006達(dá)成全球戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議,獲得1億美元首付款及最高6,000萬(wàn)美元的近期里程碑付款,如艾伯維行使許可選擇權(quán),澤璟制藥還將有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的里程碑付款。百濟(jì)神州亦有一款具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力的GPC3×4-1BB雙抗藥物BGB-B2033進(jìn)行口頭報(bào)告,該報(bào)告將首次公布其在經(jīng)多線治療晚期實(shí)體瘤患者中的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,本屆ASCO年會(huì),科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)攜一批重磅原創(chuàng)研究成果登臺(tái)亮相,從積極參與邁向引領(lǐng)發(fā)聲,充分展示了科創(chuàng)板培育新質(zhì)生產(chǎn)力的豐碩成果。近年來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)改善,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)依托創(chuàng)新的研發(fā)策略和扎實(shí)的臨床證據(jù),有望在資本市場(chǎng)平臺(tái)之上調(diào)動(dòng)更多科技創(chuàng)新資源,以更多國(guó)際一流的創(chuàng)新成果造福全球患者,加速邁向全球醫(yī)藥價(jià)值鏈的更高端。
(編輯 李家琪)
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