本報記者 張敏

    3月4日是第五個國際HPV知曉日，全國人大代表徐萍建議，將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃，引發(fā)廣泛關注。

    據記者統計，截至目前，全國已經有濟南、廈門、成都、鄂爾多斯等近十個城市推行免費HPV疫苗接種規(guī)劃或補貼接種計劃。其中，石家莊和唐山宣布正式啟動14周歲女孩免費接種國產二價HPV疫苗項目，海南、廣東等省份的HPV疫苗接種計劃也將在2022年內啟動。

    此外，多位人大代表建議加強宮頸癌防治的科普宣傳，提高群眾對HPV疫苗的認識，尤其需要改變當前盲目等待高價疫苗的誤區(qū)，實現“早接種、早受益”。

    值得一提的是，國內除了二價HPV疫苗外，還有四價HPV疫苗、九價HPV疫苗獲批上市。在人大代表呼吁將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃背后，是九價HPV疫苗的“一針難求”。據媒體報道，默沙東中國近日對外披露，2022年將大幅增加疫苗供應量。業(yè)內消息顯示，默沙東的九價疫苗有望將接種年齡從原來的16—26歲進一步拓寬至9歲—15歲階段。

    對此，一位業(yè)內人士向《證券日報》記者表示，從目前的簽批發(fā)量來看，HPV九價疫苗是供不應求的。年齡拓寬的疫苗上市前還需要做一系列的臨床試驗等，目前狀況下還是倡導越早接種越好。

    多地推進HPV疫苗免費接種

    宮頸癌的防治受到越來越多的關注。在我國，宮頸癌是危害女性健康的主要“殺手”，每年新發(fā)病例11萬左右。

    接種HPV疫苗是預防宮頸癌的有效措施之一，而且接種年齡早比疫苗價高更為重要，早接種早受益已經成為全球共識。根據世衛(wèi)組織建議，青春前期即9至14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。國家衛(wèi)健委也建議，首要接種的目標人群是13-15歲的女孩。

    2020年以來，鄂爾多斯、無錫、連云港、廈門、濟南等多個城市已經啟動適齡女孩HPV疫苗免費或補助接種工作，其中廈門、濟南、無錫和連云港等地為適齡女孩免費接種國產二價HPV疫苗。

    進入2022年，更多城市推進適齡女孩免費接種國產HPV疫苗工作。3月1日，石家莊正式啟動14周歲女孩免費接種國產二價HPV疫苗項目。按照當地規(guī)劃，3月將完成第1劑次接種、9月完成第2劑次接種，10月完成全年接種。唐山市也將在4月1日啟動集中接種工作。此外，海南和廣東也將在今年內啟動全省范圍內接種工作。

    國產HPV疫苗產能持續(xù)擴容

    為何建議將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃？全國人大代表徐萍在接受媒體采訪時表示，“從公共衛(wèi)生角度分析，二價、四價、九價HPV疫苗在免疫原性和預防效果方面無顯著差別。如果以預防宮頸癌為目的，二價國產HPV疫苗完全可滿足需求，且費用成本合理。”徐萍發(fā)現，目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低，尤其是青少年群體。

    “一方面許多家長對青少年預防宮頸癌的認識不足，認為宮頸癌離孩子很遠，暫時沒有接種必要；另一方面，家長錯誤的認為13～15歲女性使用九價進口HPV疫苗最可靠，致使九價疫苗一苗難求。”她指出，我國是繼美國和英國之后第三個實現HPV疫苗自主供應的國家，在疫苗的安全性和預防效果指標上，國產疫苗的效果均與進口疫苗相當，且價格便宜一倍，經濟負擔和市場供應方面相對占優(yōu)勢。由此，徐萍建議，將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃，以13歲～15歲女生為重點實施自愿免費接種對象。

    據了解，HPV疫苗在國內采用自費自愿的原則接種。“國產二價HPV疫苗價格為329元/針。如果為9至14歲女孩接種，僅需接種2劑次，全程費用為658元；如果為14周歲以上女孩接種，則需接種3劑次，全程費用為987元，不及進口疫苗價格的一半。”一位接種過二價HPV疫苗的女士向《證券日報》記者介紹。

    據記者了解，國產HPV疫苗供應量有望進一步提升。2022年1月，萬泰生物HPV2價疫苗批簽發(fā)批次創(chuàng)新高，共36批次，預計對應批簽發(fā)劑次接近300萬劑。2021年，萬泰生物HPV2價疫苗批簽發(fā)為163批次，預計批簽發(fā)劑次接近1000萬劑。隨著萬泰二價HPV疫苗預灌封包裝產線和西林瓶包裝擴大產線規(guī)模去年獲得國家藥監(jiān)局批準，萬泰生物HPV2價疫苗設計產能將達到3000萬支/年，預計2022年將有效緩解HPV疫苗供應不足的情況。

    此外，3月2日，沃森生物在回復投資者提問時表示，公司二價HPV疫苗藥品注冊批件的申報處于審評審批過程中。待獲得注冊批件后，產品即可投產上市。

（編輯 孫倩）