本報訊 (記者李喬宇)11月28日,悅康藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“悅康藥業(yè)”)披露關(guān)于自愿披露子公司YKYY018霧化吸入劑獲得FDA臨床試驗批準的公告。
公告顯示,悅康藥業(yè)全資子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“悅康科創(chuàng)”)于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)關(guān)于同意YKYY018霧化吸入劑用于預防和治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染進行臨床試驗的函告(Study May Proceed Letter,IND編號:178457)。
公告顯示,呼吸道合胞病毒(RSV)是一種普遍存在且具有傳染性的有包膜的RNA病毒,可引起呼吸道疾病,尤其易感染兒童、老年人及免疫功能受損人群等易感群體。截至目前,全球范圍內(nèi)尚未有獲批上市的RSV感染治療藥物,臨床治療領(lǐng)域存在顯著且迫切的未被滿足需求。
YKYY018霧化吸入劑是悅康科創(chuàng)依托全流程AI平臺,自主開發(fā)的一款國際原創(chuàng)的膜融合抑制劑藥物,用于預防和治療RSV感染。
(編輯 張昕)
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