復星醫(yī)藥創(chuàng)新藥萬緹樂開出中國首張?zhí)幏?/h1>

2026-03-11 08:22  來源：證券日報網(wǎng) 

    本報訊 （記者金婉霞）3月10日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“復星醫(yī)藥”）表示，由該公司許可引進的創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片（商品名：萬緹樂）的中國首張?zhí)幏?，由北京大學人民醫(yī)院腎內科主任左力教授開出。作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標志著高磷血癥治療領域迎來顛覆性突破，為中國的慢性腎臟?。–KD）透析患者帶來全新的治療選擇。

    資料顯示，萬緹樂于2025年2月份獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于控制對磷結合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟?。–KD）成人透析患者的血清磷水平，并于2025年12月份成功被納入國家醫(yī)保目錄。

    高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見的并發(fā)癥之一，也是導致心血管事件和全因死亡率升高的關鍵危險因素。長期以來，傳統(tǒng)治療方案面臨“達標難、負擔重、依從差”三大困境：血磷達標率長期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結合劑，胃腸道不良反應頻發(fā)，嚴重影響生活質量和治療信心。鹽酸替那帕諾片作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機制上突破傳統(tǒng)局限，從源頭實現(xiàn)降磷目標。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達標率顯著提升，同時具備藥片小、口服負擔輕、改善便秘等多重獲益，真正實現(xiàn)對患者“療效”與“生活質量”的雙重守護。

    作為鹽酸替那帕諾片中國三期臨床試驗的主中心研究者，左力教授表示：“我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對于該藥物的臨床應用，我抱有很高的期待。從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實破解我國透析患者高磷血癥管理過程中療效有限、達標率低、藥片負擔過重等核心痛點，幫助提升我國高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來的心血管死亡和全因死亡風險，切實改善透析患者的生活質量和遠期預后。”

（編輯 李波）