本報記者 馮雨瑤
2025年度,重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡稱“智飛生物”)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入89.58億元,出現(xiàn)自上市以來首次年度虧損。不過,今年一季度,智飛生物經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步修復(fù),報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入21.50億元,經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)連續(xù)五個季度為正。短期業(yè)績波動的背后,智飛生物正通過持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入與全球化布局,積極推進(jìn)從商業(yè)驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動的根本性戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,核心創(chuàng)新管線密集進(jìn)入臨床后期與申報上市階段,海外業(yè)務(wù)增速亮眼,為公司長期成長動能持續(xù)積蓄。
持續(xù)加大研發(fā)投入
面對行業(yè)周期調(diào)整與業(yè)務(wù)模式重構(gòu)帶來的階段性沖擊,智飛生物始終堅(jiān)持將有限資源向研發(fā)領(lǐng)域傾斜,持續(xù)加碼自主技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品布局,夯實(shí)生物醫(yī)藥核心競爭力。
數(shù)據(jù)顯示,2025年公司研發(fā)投入達(dá)14.36億元,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例提升至16.03%,近五年累計(jì)研發(fā)投入超60億元,高位穩(wěn)定的研發(fā)投入為產(chǎn)品迭代與技術(shù)突破提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
目前,智飛生物已穩(wěn)步邁入自主研發(fā)成果的集中兌現(xiàn)期。截至2025年年報披露日,公司預(yù)防類自主在研項(xiàng)目共計(jì)35項(xiàng),其中處于申報、開展臨床試驗(yàn)及申請注冊階段的項(xiàng)目26項(xiàng)。其中,人二倍體狂犬病疫苗、15價肺炎結(jié)合疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗處于上市申報階段;雙價痢疾結(jié)合疫苗、組份百白破疫苗、四價重組諾如疫苗、治療用卡介苗均處于三期臨床試驗(yàn)階段。
除傳統(tǒng)優(yōu)勢的疫苗領(lǐng)域外,智飛生物通過控股子公司宸安生物切入高景氣的代謝類疾病治療賽道,順利實(shí)現(xiàn)從單一疫苗企業(yè)向“預(yù)防&治療”綜合藥企的升級。目前德谷胰島素注射液已進(jìn)入上市申報階段,德谷門冬雙胰島素注射液完成三期臨床試驗(yàn),核心降糖產(chǎn)品即將落地。同時,適配減重、降糖熱門賽道的司美格魯肽系列產(chǎn)品穩(wěn)步推進(jìn)臨床進(jìn)程,全新1類創(chuàng)新藥CA111注射液進(jìn)入一期臨床,依托GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)機(jī)制搶占創(chuàng)新賽道先機(jī),契合國內(nèi)慢病管理、體重健康管理的市場發(fā)展趨勢,成長空間廣闊。
通過整合形成覆蓋人用疫苗、結(jié)核類生物制品和代謝類藥物開發(fā)的“七+N”技術(shù)平臺,智飛生物已形成“申報密集、臨床提速、儲備豐厚”的良性、多梯次產(chǎn)品格局。未來兩年到三年,預(yù)計(jì)將有多款預(yù)防性及治療性自主產(chǎn)品獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放量,標(biāo)志著其向“創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動型”企業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性收獲階段。
國際化戰(zhàn)略提速
在深耕本土創(chuàng)新的同時,智飛生物國際化戰(zhàn)略全面提速,海外市場成為公司全新的業(yè)績增長極。2025年公司海外收入實(shí)現(xiàn)大幅增長,同比增長95.99%,國際業(yè)務(wù)的市場影響力與營收貢獻(xiàn)度持續(xù)攀升。
不同于傳統(tǒng)藥企簡單的產(chǎn)品出海模式,智飛生物實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)、專利布局、產(chǎn)品注冊、商業(yè)銷售的全方位全球化布局。目前,該公司針對具有全球領(lǐng)先潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品,加快創(chuàng)新產(chǎn)品的海外臨床及專利布局。其中,雙價痢疾結(jié)合疫苗在孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),26價肺炎結(jié)合疫苗在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn),呼吸道合胞病毒疫苗相關(guān)專利分別在歐洲、美國取得專利證書。宸安生物旗下德谷胰島素、司美格魯肽等治療性產(chǎn)品與多個海外伙伴開展合作洽談,并啟動相關(guān)海外注冊工作。
智飛生物也在持續(xù)推進(jìn)在售產(chǎn)品國際化注冊。具體來看,該公司持續(xù)向印度尼西亞、巴基斯坦、烏茲別克斯坦等國供應(yīng)四價流腦多糖疫苗;23價肺炎球菌多糖疫苗在菲律賓完成GMP認(rèn)證,同步在多個國家推進(jìn)上市注冊;結(jié)核診斷產(chǎn)品宜卡在菲律賓等結(jié)核高負(fù)擔(dān)國家開展注冊工作,并已完成在巴西、印尼等國的臨床研究。同時,智飛生物持續(xù)優(yōu)化與默沙東、GSK等國際頭部藥企的戰(zhàn)略合作模式,通過動態(tài)調(diào)整供需機(jī)制化解庫存與市場風(fēng)險,構(gòu)建穩(wěn)定共贏的全球供應(yīng)鏈體系。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,智飛生物此前業(yè)績承壓主要源于業(yè)務(wù)模式重構(gòu)、市場環(huán)境波動及資產(chǎn)減值計(jì)提等短期因素,目前公司已通過百億元級銀團(tuán)授信、科創(chuàng)債券融資、應(yīng)收賬款專項(xiàng)清收等舉措徹底化解流動性風(fēng)險,搭建起跨周期穩(wěn)健資金保障體系。隨著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)落地,未來兩至三年將迎來自主創(chuàng)新產(chǎn)品集中獲批、商業(yè)化放量的關(guān)鍵窗口期,疊加海外市場持續(xù)擴(kuò)容、國際競爭力穩(wěn)步提升,公司將徹底完成從依賴代理產(chǎn)品到自主創(chuàng)新驅(qū)動的蛻變,持續(xù)向世界一流生物制藥企業(yè)穩(wěn)步邁進(jìn)。
(編輯 李家琪)
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