本報訊 （記者矯月）近日，記者從杭州安旭生物科技股份有限公司（以下簡稱“安旭生物”）獲悉，公司接連獲得“多項毒品九合一檢測試劑”與“胸痛三聯(lián)筆”等產(chǎn)品的國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證。業(yè)內(nèi)人士表示，這標志著公司從“出口主導(dǎo)”向“國際國內(nèi)雙輪驅(qū)動”轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略升級，加快布局搶占國內(nèi)市場。

    作為以技術(shù)研發(fā)立身的高新技術(shù)企業(yè)，安旭生物始終聚焦毒品檢測等核心產(chǎn)品線的迭代升級。公司此次獲批的毒品九合一檢測試劑，可同步檢測嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、MDMA/THC、苯二氮卓、可卡因、安非他明以及美沙酮九類物質(zhì)，覆蓋95%常見濫用物質(zhì)，應(yīng)用于司法執(zhí)法、醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生、商業(yè)場景及家庭自檢等多場景需求，顯著降低檢測成本并提升效率。

    安旭生物全球市場領(lǐng)先的“胸痛三聯(lián)筆”聚焦心血管急癥快速篩查領(lǐng)域，通過檢測心肌肌鈣蛋白I、D-二聚體、N末端腦鈉肽前體三大標志物，15分鐘內(nèi)即可同步完成定性判讀，助力急診醫(yī)生快速鑒別急性心肌梗死（AMI）與非心源性胸痛（如肺栓塞、主動脈夾層）等高危病癥，為院前急救爭取黃金時間。其“筆型”設(shè)計大幅降低操作門檻，具有降低采樣難度、耗時更短、三項聯(lián)合檢測等核心優(yōu)勢，可廣泛應(yīng)用于救護車、基層診所、藥店及家庭場景，精準契合我國分級診療與基層醫(yī)療設(shè)備升級需求。

    業(yè)內(nèi)人士分析，安旭生物此次核心產(chǎn)品國內(nèi)注冊證的獲批，標志著公司“國際+國內(nèi)”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的深度落地。一方面，國內(nèi)禁毒檢測設(shè)備升級、胸痛中心建設(shè)及基層醫(yī)療能力提升政策，為兩款產(chǎn)品提供明確放量路徑；另一方面，公司可憑借海外市場積累的技術(shù)與渠道優(yōu)勢，快速搭建國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)，通過“精準入院+場景下沉”組合拳搶占市場份額。未來，隨著家庭自檢市場培育及院前急救設(shè)備標準化進程推進，安旭生物有望在POCT國產(chǎn)替代浪潮中進一步鞏固行業(yè)地位。

（編輯 孫倩）