本報訊 （記者劉曉一）1月13日，國產生命科學上游龍頭深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”）宣布，自研病理切片染色掃描儀PMIF-20通過醫(yī)療器械注冊檢驗并獲檢驗報告。這標志著該系列產品臨床應用推進取得關鍵進展，為病理分析與AI技術融合落地提供核心工具支撐。受利好提振，公司1月13日股價盤中漲超5%，最高觸及82.88元/股，創(chuàng)2025年5月以來新高。

    （華大智造病理切片染色掃描儀PMIF-20系列產品公司供圖）

    近期AI醫(yī)療賽道升溫，OpenAI推出ChatGPT Health、螞蟻阿福月活破3000萬等動態(tài)，推高市場對“AI+生命科學”融合應用的預期。華大智造表示，病理學正加速邁入多模態(tài)信息融合時代，AI將助力更多空間標志物賦能臨床診斷與預后預測。

    作為全自動染色成像平臺，PMIF-20可提供腫瘤免疫微環(huán)境研究所需的全面精準空間蛋白組學數據，在病理AI分析與科研中具有重要價值。通過“AI+全自動染拍+空間蛋白組學”融合模式，該產品將助力空間蛋白組學從“科研輔助”向“臨床決策伙伴”轉型。

    PMIF-20深度融合FluoXpert多重免疫熒光（mIF）技術，實現組織切片自動化染拍，性能與華大智造2024年推出的FluoXpert多組學分析儀一致。后者是國內首款深度集成AI的全流程設備，集染拍與基因測序于一體，為腫瘤微環(huán)境研究提供高精度工具。依托自研核心算法，公司構建完整病理切片熒光染色圖像AI分析體系，實現23重蛋白標記自動化突破；配套解決方案FluoXpert Vision內置AI Assistant模塊，可智能解析需求并自主完成代碼編寫與繪圖。

    2025年12月份，北京高博醫(yī)院白雪娟、復旦大學附屬中山醫(yī)院侯英勇等專家詳解多重免疫熒光技術優(yōu)勢及在腫瘤、自身免疫性疾病等診療中的應用案例，印證其廣闊科研與臨床空間。

    行業(yè)方面，迪安診斷旗下醫(yī)策科技相關宮頸細胞數字病理輔助診斷軟件近期獲批NMPA三類醫(yī)療器械證，標志著病理AI診斷進入規(guī)?；瘧秒A段。

    目前，華大智造已覆蓋三種測序技術路徑，成為AI全面融入生命科技工具領域的多組學綜合提供商。

（編輯 張偉）