本報(bào)記者 王僖
1月30日晚,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)交出2025年度業(yè)績“預(yù)增”亮眼答卷。經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算,該公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤1.35億元至1.75億元,同比大幅增加328.83%至455.89%。在生物醫(yī)藥行業(yè)整體承壓、競爭日趨激烈的背景下,這一成績單彰顯了該公司強(qiáng)勁的內(nèi)生增長動(dòng)能。
多位受訪專家對《證券日報(bào)》記者表示,科興制藥業(yè)績的亮眼增長,是其長期堅(jiān)持的“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略進(jìn)入實(shí)質(zhì)性收獲期的明確信號。該公司創(chuàng)新藥管線的加速突破與海外收入的持續(xù)放量,疊加AI戰(zhàn)略合作、突破性治療品種認(rèn)定等多項(xiàng)前沿進(jìn)展,為其向創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型注入了全新動(dòng)能。
創(chuàng)新管線梯次突破
業(yè)績高增長的背后,是科興制藥在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕結(jié)出的碩果。近年來,公司聚焦腫瘤、自身免疫性疾病及代謝疾病三大潛力領(lǐng)域,進(jìn)行差異化管線布局,多個(gè)具有“同類首創(chuàng)”(FIC)或“同類最佳”(BIC)潛力的品種已進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段,驅(qū)動(dòng)公司長期價(jià)值躍升。
其中,針對全球尚無獲批藥物的腫瘤惡病質(zhì)領(lǐng)域的GB18注射液(靶點(diǎn):GDF-15)備受關(guān)注。該產(chǎn)品憑借獨(dú)特的Fc融合納米抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),在臨床前研究中顯示出改善腫瘤惡病質(zhì)導(dǎo)致的體重減輕、提升肌肉脂肪重量的顯著效果,且用藥頻率低,患者負(fù)擔(dān)小,具備突出的BIC潛質(zhì)。2025年5月,GB18已相繼獲得美國FDA與中國NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),在國內(nèi)同靶點(diǎn)管線中進(jìn)度領(lǐng)先。眾和昆侖(北京)資產(chǎn)管理有限公司董事長柏文喜對《證券日報(bào)》記者表示,GB18若成功上市,有望填補(bǔ)全球空白,撬動(dòng)巨大的市場空間。
在自身免疫賽道,科興制藥的布局同樣彰顯“源頭創(chuàng)新”能力。例如,針對炎癥性腸?。↖BD)的GB24項(xiàng)目,創(chuàng)新性地靶向TL1A與LIGHT雙靶點(diǎn),旨在同時(shí)實(shí)現(xiàn)抗炎與抗纖維化雙重作用,直擊中晚期患者治療痛點(diǎn),極具FIC潛力。此外,針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的GB19及前瞻性布局的多特異性抗體藥物GB26,均展現(xiàn)了公司搶占技術(shù)制高點(diǎn)的決心。
山東隆湶律師事務(wù)所主任李富民在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)認(rèn)為,這些進(jìn)入臨床階段的FIC/BIC潛力品種,標(biāo)志著科興制藥在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域已積累深厚實(shí)力。隨著研發(fā)成果逐步落地,該公司有望在高潛力治療領(lǐng)域構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢,滿足臨床需求,從而提升產(chǎn)品附加值,打開全新的長期增長曲線。
在AI賦能研發(fā)方面,2025年3月份,科興制藥與百圖生科(北京)智能技術(shù)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,聚焦腫瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域的大分子藥物開發(fā)全流程,圍繞人工智能(AI)技術(shù)與創(chuàng)新藥物研發(fā)的深度融合展開系統(tǒng)合作,加速開發(fā)更具突破性的治療藥物。
“平臺化出海”模式成熟
如果說創(chuàng)新管線代表著科興制藥的未來,那么國際化業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁增長則是驅(qū)動(dòng)當(dāng)前業(yè)績騰飛的現(xiàn)實(shí)引擎。2025年,該公司海外收入實(shí)現(xiàn)顯著增長,其國際化戰(zhàn)略已超越簡單的“產(chǎn)品出口”,演進(jìn)為可復(fù)制的“平臺化出海”模式,進(jìn)入規(guī)?;斋@階段。
經(jīng)過多年積淀,科興制藥海外版圖已覆蓋歐盟、巴西、菲律賓、印尼等約七十個(gè)國家和地區(qū),構(gòu)建起全面、高效的全球市場網(wǎng)絡(luò),核心產(chǎn)品出海表現(xiàn)尤為亮眼。在高附加值的歐盟市場,該公司與合作伙伴共同推動(dòng)白蛋白紫杉醇于2024年獲得上市批準(zhǔn),2025年上半年出口量即達(dá)到中國同類產(chǎn)品出口量的47.7%,成為海外核心利潤增長點(diǎn)。
“這種平臺化模式解決了中小藥企出海面臨的注冊壁壘、渠道缺失等核心痛點(diǎn),具有極強(qiáng)的可復(fù)制性和行業(yè)示范意義。”中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥對《證券日報(bào)》記者表示。該公司的國際化經(jīng)驗(yàn)?zāi)転閲鴥?nèi)同行提供“輕資產(chǎn)、高效率”的出海路徑參考,助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集體提升國際競爭力。
當(dāng)前,生物制造上升為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),政策支持持續(xù)加碼??婆d制藥也將加速核心FIC/BIC管線全球臨床開發(fā)與準(zhǔn)入落地,以技術(shù)升級驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品力躍升,以全球化運(yùn)營推動(dòng)公司持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
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