本報(bào)訊 （記者袁傳璽）1月13日，全球嬰兒血管瘤治療領(lǐng)域迎來一項(xiàng)來自中國的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司歷時(shí)十二年自主研發(fā)的改良型新藥——馬來酸噻嗎洛爾凝膠（商品名：貝美凈®），在阿里健康全網(wǎng)獨(dú)家首發(fā)。即日起，家長只需通過淘寶搜索“貝美凈”，經(jīng)在線專業(yè)問診后，即可開啟科學(xué)、安心的規(guī)范治療。

    該藥物于2025年9月30日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)且目前唯一獲批用于治療“增殖期淺表性嬰兒血管瘤”的外用凝膠制劑，這標(biāo)志著我國在該疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的關(guān)鍵跨越。

    值得關(guān)注的是，在貝美凈®于阿里健康首發(fā)之際，其產(chǎn)品價(jià)值亦獲得國家級(jí)藥品價(jià)格管理體系的權(quán)威認(rèn)證。1月13日上午，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)同步向貝美凈®頒發(fā)首張海外版藥品價(jià)格證明，為中國原研藥在國際市場建立了可追溯、可參考的價(jià)格基準(zhǔn)。這一機(jī)制填補(bǔ)了我國商品藥品價(jià)格在國際應(yīng)用場景的認(rèn)證空白，也為中國創(chuàng)新藥在全球合作、注冊(cè)與支付談判中提供更加規(guī)范、透明的專業(yè)價(jià)值支撐。

    嬰兒血管瘤是我國嬰幼兒最常見的良性腫瘤，全球發(fā)病率估計(jì)在5%－12%之間，其分布具有顯著的種族差異，但淺表型占比達(dá)到近70%。在出生后1－6個(gè)月進(jìn)入快速增殖的“黃金窗口期”。

    臨床專家共識(shí)強(qiáng)調(diào)，若未在增殖期這一“黃金窗口期”進(jìn)行有效干預(yù)，即便瘤體日后自然消退，仍有相當(dāng)比例會(huì)遺留永久性皮膚問題，影響深遠(yuǎn)。同時(shí)，過去臨床上長期面臨專用外用藥物缺失的困境。傳統(tǒng)治療手段，如超說明書使用其他藥物、口服全身性藥、激光或手術(shù)等，在安全性、便捷性與可及性方面各有局限。

    貝美凈®的研發(fā)始于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院鄭家偉教授團(tuán)隊(duì)的核心專利，由梅爾森醫(yī)藥歷經(jīng)十二年系統(tǒng)性攻關(guān)，完成從分子設(shè)計(jì)、劑型優(yōu)化到Ⅰ-Ⅲ期臨床驗(yàn)證的全鏈條轉(zhuǎn)化。

    其最大突破在于采用外用凝膠劑型——通過局部涂抹，藥物精準(zhǔn)作用于病灶，有效成分主要集中于血管瘤組織，顯著降低了不必要的全身性暴露風(fēng)險(xiǎn)，尤其契合嬰幼兒嬌嫩的皮膚，安全性更高。相較于需要喂服的口服藥或可能帶來創(chuàng)傷的手術(shù)、激光治療，外用凝膠使用便捷、無痛、不留油膩殘留，極大提升了患兒與家長的長期治療耐受性和堅(jiān)持度。

    關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)為上述優(yōu)勢提供了有力支撐。研究顯示，在121例1－6月齡患兒中，貝美凈®治療24周后，按國際通用的Achauer四級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到臨床治愈（Ⅳ級(jí)改善）的比例為60.7%，整體有效率達(dá)89.4%，且安全性良好，為患兒提供了安全有效的全新選擇。

    阿里健康作為“新特藥首發(fā)陣地”，正持續(xù)將最具突破性的中國原研成果，通過平臺(tái)的用戶洞察、數(shù)字技術(shù)及全域服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)從精準(zhǔn)觸達(dá)、規(guī)范診療到長期管理的服務(wù)閉環(huán)。此次雙方致力于將貝美凈®所代表的規(guī)范化治療方案，系統(tǒng)地、溫暖地傳遞給每一位需要的家庭，共同構(gòu)建一個(gè)以患兒為中心的全周期服務(wù)生態(tài)。

（編輯 張偉）