本報記者 金婉霞
生長激素分泌不足,會導(dǎo)致適齡兒童長不高,注射生長激素是目前的標(biāo)準(zhǔn)解決方案。生長激素注射液也被家長們稱為“增高針”。
1月26日晚間,一款名為“隆培生長激素”的長效“增高針”獲批上市。該產(chǎn)品由維昇藥業(yè)引進(jìn)開發(fā):四年前,該產(chǎn)品已在美國及歐盟獲批上市使用,維昇藥業(yè)將該產(chǎn)品引入國內(nèi)市場后,在中國兒童中進(jìn)行了補(bǔ)充臨床試驗,取得數(shù)據(jù)后向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)申請上市。
《證券日報》記者從行業(yè)內(nèi)了解到,“增高針”分為長效、短效兩種類型。短效款需要每日注射一針,國內(nèi)市場約有10款不同規(guī)格的短效“增高針”在售;長效款僅需一周注射一針,隆培生長激素是第四款在國內(nèi)獲批上市的長效生長激素。該產(chǎn)品入局是否會引發(fā)“價格戰(zhàn)”?1月27日,維昇藥業(yè)總經(jīng)理盧安邦對《證券日報》記者表示,維昇藥業(yè)的目標(biāo)定位在中高端市場,不會盲目“卷”價格,“我們將聯(lián)合行業(yè)合作伙伴,從產(chǎn)品使用、供應(yīng)鏈管理、患者服務(wù)等多方面共建高效商業(yè)化閉環(huán)。”
主攻醫(yī)保外市場
“增高針”因同時具備消費及醫(yī)療屬性,一度屬于高毛利產(chǎn)品。2009年起,為提高“增高針”的可及性,國家醫(yī)保目錄談判納入了短效“增高針”,其使用費用也從2萬元至7萬元之間,下降到了5000元至2萬元之間,具體則視患者體重、用藥規(guī)格、報銷比例等因素決定。
2025年,為進(jìn)一步讓患者獲益,在新版的國家醫(yī)保目錄談判中,來自廈門特寶生物工程股份有限公司的益佩生、長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司的金賽增這兩款國產(chǎn)長效“增高針”均被納入。新版醫(yī)保目錄從2026年1月1日起執(zhí)行。有上海的患者家屬對《證券日報》記者稱,在使用醫(yī)保支付后,每針長效“增高針”的價格較納入醫(yī)保前降幅約50%,年使用費約在3萬元。“一周注射一次肯定要比每天注射方便,3萬元/年左右的使用費用也在可接受范圍內(nèi)。”
有市場觀點認(rèn)為,在“增高針”賽道,于醫(yī)保市場,已有兩家企業(yè)可提供穩(wěn)定的產(chǎn)能及產(chǎn)品,市場格局已基本確定。“兩款長效‘增高針’被納入醫(yī)保目錄,整體提升了藥物的可及性,也推動市場逐步分化為‘醫(yī)保普惠型’與‘高端品質(zhì)型’兩類。”維昇藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,其產(chǎn)品擬切入中高端市場的“需求空窗”。
記者從維昇藥業(yè)了解到,該藥品將在美國完成生產(chǎn)后進(jìn)口到中國市場。在供應(yīng)鏈上,維昇藥業(yè)已與上藥控股有限公司合作,保障從進(jìn)口到分銷的鏈路;在醫(yī)院渠道上,維昇藥業(yè)和安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司、和睦家醫(yī)療集團(tuán)等機(jī)構(gòu)合作,以期進(jìn)入90%的目標(biāo)醫(yī)院市場并精準(zhǔn)觸達(dá)目標(biāo)客群。
具備一定優(yōu)勢
之所以定位高端,盧安邦表示,從數(shù)據(jù)來看,該產(chǎn)品是國內(nèi)首個且目前唯一經(jīng)三期臨床證實優(yōu)效于日制劑的長效生長激素。“臨床數(shù)據(jù)顯示,隆培生長激素在年化生長速率上,實現(xiàn)了對傳統(tǒng)日制劑的統(tǒng)計優(yōu)效,這意味著,在相同治療時間內(nèi),患兒每年能多獲得約1厘米的身高增長。”盧安邦解釋。
此外,在藥品使用上,隆培生長激素也有一定優(yōu)勢。比如,從產(chǎn)品說明書來看,在不含防腐劑的前提下,隆培生長激素可在30℃以下的室溫環(huán)境中穩(wěn)定存放6個月;而其他長效“增高針”則需要保存在2℃至8℃的環(huán)境中,且保質(zhì)期較短。
維昇藥業(yè)方面未透露隆培生長激素的市場售價。記者隨機(jī)向幾位家長詢問“付費意愿”,有的家長表示,醫(yī)保目錄內(nèi)的長效“增高針”已經(jīng)能夠滿足需求,不會考慮其他產(chǎn)品;有的家長則表示,為了孩子能多長高1厘米,愿意嘗試療效數(shù)據(jù)更好的產(chǎn)品。
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