本報訊 (記者金婉霞)葛蘭素史克近日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞,AS01E佐劑系統(tǒng))的上市申請,用于60歲及以上的成人預(yù)防由成人呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。如果獲得批準(zhǔn),這款疫苗將成為國內(nèi)首個用于幫助60歲及以上成人預(yù)防RSV潛在嚴(yán)重后果影響的疫苗。
資料顯示,RSV是一種常見的、具有傳染性的病毒,可導(dǎo)致肺部及呼吸道感染,全球每年約有6400萬各個年齡段的人群受到影響。成年人由于某些慢性疾病、免疫功能受損或年齡增長,可能面臨更高的RSV疾病風(fēng)險。有數(shù)據(jù)顯示,中國每年有超600萬的60歲及以上人群受到RSV影響,導(dǎo)致超35萬相關(guān)的住院病例。
葛蘭素史克表示,該疫苗已在超過65個國家獲批上市,用于預(yù)防60歲及以上人群因感染RSV引起的下呼吸道疾病。
(編輯 張偉)
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