本報訊 （記者梁傲男）在當前臨床實踐中，2型糖尿病的治療往往高度依賴“逐步加藥”的傳統(tǒng)路徑，許多患者往往在血糖長期控制不理想、并發(fā)癥風險逐步累積后，才進入更強效的治療階段。

    但近年來，圍繞糖尿病早期管理的討論正在發(fā)生重要轉變，越來越多研究提示，治療起點的選擇不僅影響短期血糖控制，更深刻關聯(lián)患者遠期并發(fā)癥風險與整體預后。2型糖尿病臨床管理策略正從“后期補強”的路徑，轉向“起點即干預”的新范式。

    2月11日，禮來創(chuàng)新雙靶點藥物穆峰達®（替爾泊肽注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，新增用于成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療。這一適應癥的獲批，標志著該藥物完成了從聯(lián)合治療到單藥起始的完整循證布局，為中國早期糖尿病患者提供了“起點即優(yōu)效”的全新治療選擇。

    該批準基于專門面向中國早期T2DM患者開展的SURPASS-CN-MONO研究，該研究由中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明教授牽頭展開，覆蓋全國28家研究中心，納入200余例中國成人T2DM患者。

    研究結果顯示，經過40周治療，患者在血糖水平和體重方面均取得具有臨床意義的改善，同時未觀察到低血糖風險增加。

    母義明指出，早期血糖控制對于糖尿病患者的長期管理至關重要。“對于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科學管理慢性病、提升生活質量的基石，為降低遠期并發(fā)癥風險奠定堅實基礎。”

    這一判斷，也與我國當前糖尿病管理面臨的現(xiàn)實挑戰(zhàn)相呼應。公開數(shù)據顯示，目前近一半的中國糖尿病患者血糖控制未達到標準（HbA1c≥7.0%）。根據既往研究，對于新診2型糖尿病患者，及早進行血糖和體重的綜合管理，有助于延緩疾病進展。替爾泊肽單藥治療適應癥的獲批，為臨床醫(yī)生在這一窗口期進行積極干預提供了強效、簡化的新工具。

    隨著替爾泊肽在單藥、聯(lián)合口服降糖藥以及聯(lián)合胰島素等多種治療場景中逐步積累循證證據，其在不同病程階段的銜接應用，也為臨床實踐提供了更多連續(xù)性選擇。

    禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示：“此次單藥適應癥獲批，將使1.48億中國2型糖尿病患者有機會在初治階段即接受全球優(yōu)效方案。這一更簡化的治療方案將為患者減輕多重用藥負擔，更早實現(xiàn)疾病控制，同時把并發(fā)癥防控窗口前移，最終改善遠期結局并減輕慢病社會負擔。”

（編輯 張偉）